Лекарственный справочник

Коделмикст - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кодеин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Состав на одну таблетку:

Активные вещества:

Кодеина фосфата гемигидратв пересчете на кодеина фосфат - 8 мг;

Парацетамол- 500 мг;

Вспомогательные вещества:крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, магния стеарат, натрия дисульфит, повидон К-30.


Описание

Белые, круглые, плоские таблетки со скошенными кромками и насечкой с одной стороны.


Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее опиоидное средство + анальгезирующее ненаркотическое средство)

АТХ

N.02.B.E.51   Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики


Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено эффектами входящих в его состав компонентов.

Парацетамол - ненаркотический анальгетик, обладает обезболивающим и жаропонижающим действием. Блокирует ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтез Pgв периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно­солевой обмен (задержка Na+ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Кодеин оказывает центральное противокашлевое действие (за счет подавления возбудимости кашлевого центра), а также анальгезирующее действие, обусловленное возбуждением опиатных рецепторов в различных отделах ЦНС и периферических тканях, приводящим к стимуляции антиноцицептивной системы и изменению эмоционального восприятия боли. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхание, реже вызывает миоз, тошноту, рвоту и запоры (активация опиоидных рецепторов в кишечнике вызывает расслабление гладких мышц, снижение перистальтики и спазм всех сфинктеров). Продолжительность анальгезирующего действия -4 ч, противокашлевого - 4-6 ч.


Фармакокинетика

Парацетамол хорошо и полно абсорбируется из ЖКТ. ТСmах достигается через 0.5-2 ч;

Сmах - 5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%. Проникает через ГЭБ. Менее 1% от принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко.

Терапевтически .эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.

Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1. Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2.

Кодеин после приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы - 30%. ТСmах - через 2-4 ч.

Метаболизируется в печени до активных метаболитов; в метаболизме препарата принимает участие изофермент CYP2D6. 10% путем деметилирования переходит в морфин.

Выводится почками (5-15% в неизмененном виде и 10% в виде морфина и его метаболитов) и с желчью. Т1/2 - 2,5-4 ч.


Показания

Болевой синдром слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, миалгия, невралгия, артралгия, альгодисменорея, зубная боль, посттравматические боли.

Простудные заболевания, грипп (в качестве жаропонижающего и противокашлевого ЛС).


Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к компонентам препарата, выраженная почечная/печеночная недостаточность, нарушение гемопоэза, генетически обусловленный дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, нарушения дыхания вследствие угнетения дыхательного центра, бронхиальная астма, легочная недостаточность, сердечная недостаточность, повышенное внутричерепное давление, черепно-мозговая травма в анамнезе, острая боль в животе неясной этиологии, риск функциональной кишечной непроходимости, прием препаратов, содержащих парацетамол, прием ингибиторов МАО в течение последних 14 дней, алкоголизм, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Гипотония, аритмии, желчнокаменная болезнь, миастения, заболевания надпочечников, гиперплазия предстательной железы, судороги, лекарственная зависимость (в т.ч. в анамнезе), пожилой возраст.


Побочные эффекты

Часто: сонливость, запор.

Менее часто: кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек и другие аллергические реакции; тошнота, рвота, сухость во рту, боли в эпигастральной области, анорексия; потливость, гиперемия лица, затуманивание зрения, двоение, чувство усталости, головная боль, головокружение, затруднение дыхания, брадикардия/тахикардия, гипотония; судороги, непроизвольные мышечные сокращения или мышечная ригидность, галлюцинации, ночные кошмары, депрессия, чувство недомогания, чувство эйфории.

Редко: анемия, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, нарушения функции печени и почек. При длительном приёме Коделмикста эффективность его снижается. Также может возникнуть привыкание за счет содержащегося в нем кодеина. При прекращении лечения могут появиться симптомы беспокойства и раздражительности.

Особые указания

Не следует принимать препарат более 3-х суток без контроля врача.

Кодеин, содержащийся в препарате Коделмикст, может вызвать привыкание.

Следует избегать приема алкоголя во время лечения Коделмикстом, так как кодеин усиливает действие этанола.

Избегать совместного приема с другими препаратами, содержащими парацетамол, а также с отхаркивающими препаратами. Не следует превышать рекомендованную дозу.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Упаковка

По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-009492/08

Дата регистрации

27.11.2008

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Русан Фарма Лтд.

Производитель

RUSAN PHARMA, Ltd.

Представительство

Русан Фарма Лтд.

Дата обновления информации

12.04.2018