Лекарственный справочник

Компливит Аква Д3 - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Колекальциферол

Лекарственная форма

капли для приема внутрь

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество: колекальциферол (витамин D3) - 0,375* мг (15000 ME);

Вспомогательные вещества: макрогола глицерилрицинолеат - 75,000 мг; сахароза (сахар белый) - 250,000 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,000 мг; лимонная кислота (лимонной кислоты моногидрат) - 0,430 мг; анетол - 0,825 мг; бензиловый спирт - 15,000 мг; вода очищенная до 1 мл.

* 1 мг Колекальциферола соответствует 40000 MEактивности витамина D3.


Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка опалесцирующая жидкость с характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Кальциево-фосфорного обмена регулятор

Фармакодинамика

Витамин D3 является активным антирахитическим фактором. Самой важной функцией витамина D3 является регулирование метаболизма кальция и фосфатов, что способствует правильной минерализации и росту скелета.

Витамин D3 является естественной формой витамина D, которая образуется у человека в коже под действием солнечных лучей. По сравнению с витамином D2 характеризуется на 25% более высокой активностью. Колекальциферол играет существенную роль в абсорбции кальция и фосфатов из кишечника, в транспорте минеральных солей и в процессе кальцификации костей, регулирует также выведение кальция и фосфатов почками. Концентрация ионов кальция в крови обуславливает поддержание тонуса мышц скелетной мускулатуры, функцию миокарда, способствует проведению нервного возбуждения, регулирует процесс свертывания крови. Витамин D необходим для нормальной функции околощитовидных желез, также участвует в функционировании иммунной системы, влияя на производство лимфокинов.

Недостаток витамина Dв пище, нарушение его всасывания, дефицит кальция, а также недостаточное пребывание на солнечном свете приводит: у детей в период интенсивного роста - к рахиту, у взрослых - к остеомаляции, у беременных женщин могут возникнуть симптомы тетании, у новорожденных - нарушение процессов кальцификации костной ткани. Повышенная потребность в витамине Dвозникает у женщин в период климакса в связи с развитием гормональных нарушений, приводящих к остеопорозу.


Фармакокинетика

Водный раствор витамина D3 всасывается лучше, чем масляный раствор. У недоношенных детей происходит недостаточное образование и поступление желчи в кишечник, что нарушает всасывание витаминов в виде масляных растворов. После перорального применения колекальциферол абсорбируется в тонком кишечнике. Метаболизируется в печени и почках. Период полувыведения колекальциферола из крови составляет несколько дней и может продлиться в случае почечной недостаточности. Препарат проникает через плацентарный барьер и в молоко матери. Витамин D3 обладает свойством кумуляции. Выводится из организма почками в незначительном количестве, большая часть выводится с желчью.


Показания

Профилактика дефицита витамина Dи заболеваний, связанных с его недостаточностью (рахита, остеомаляции).

Лечение рахита.

Комплексная терапия остеопороза различного генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, особенно к бензиловому спирту.

Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Гипервитаминоз витамина D.

Повышенный уровень кальция в крови (гиперкальциемия), повышенное выделение кальция с мочой (гиперкальциурия), мочекаменная болезнь (образование кальциевых оксалатных камней), в т.ч. в анамнезе, почечная остеодистрофия с гиперфосфатемией, псевдогипопаратиреоз.

Саркоидоз.

Острые и хронические заболевания печени и почек, почечная недостаточность.

Активная форма туберкулеза легких.

Детский возраст до 4-х недель жизни.


С осторожностью

У пациентов, находящихся в состоянии иммобилизации.

У пациентов, принимающих тиазидные диуретики, а также у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями, принимающих сердечные гликозиды (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").

В период беременности и грудного вскармливания (см. раздел "Применение при беременности и в период грудного вскармливания").

У грудных детей при предрасположенности к раннему зарастанию родничков (когда от рождения установлены малые размеры переднего темечка).

При приеме дополнительных количеств витамина Dи кальция (например, в составе других препаратов), при нарушении экскреции кальция и фосфатов с мочой, при лечении производными бензотиадиазина и у иммобилизованных пациентов (риск развития гиперкальциемии и гиперкальциурии) (см. раздел "Особые указания").

У пациентов со следующими сопутствующими заболеваниями: атеросклероз, сердечная недостаточность, органические поражения сердца, гранулематозы, гиперфосфатемия, фосфатный нефроуролитиаз, заболевания желудочно-кишечного тракта, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гипотиреоз.

При наличии одного или нескольких из перечисленных заболеваний и состояний перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.


Беременность и лактация

В период беременности не следует применять препарат в дозах, превышающих рекомендованные для профилактики дефицита витамина D(см. раздел "Способ применения и дозы"), из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать витамин D3 у женщин, кормящих ребенка грудью, т.к. препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

В случае применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания необходимо учитывать поступление витамина Dиз других источников, суточная доза витамина Dне должна превышать 600 ME.


Побочные эффекты

Частота нежелательных реакций не определена.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: гиперкальциемия и гиперкальциурия.

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: обострение туберкулезного процесса в легких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, запор, метеоризм, тошнота, абдоминальная боль или диарея.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как зуд, кожная сыпь и крапивница.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек, полиурия.

При возникновении побочных эффектов следует обратиться к врачу.


Форма выпуска/дозировка

Капли для приема внутрь, 15000 МЕ/мл.

Упаковка

По 10 мл во флаконы-капельницы из темного (янтарного) стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с контролем первого вскрытия.

Один флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004151

Владелец Регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ, ОАО