Лекарственный справочник

Ксидифон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Этидроновая кислота

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 мл препарата содержит:

действующее вещество: монокалиевая соль 1 -гидроксиэтилидендифосфоновой кислоты дигидрат (калия этидроната дигидрат) (в пересчете на безводное вещество) - 200 мг;

вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 40 мг, вода очищенная - до 1 мл.


Описание

Бесцветная жидкость без запаха.

Фармакотерапевтическая группа

Костной резорбции ингибитор - бисфосфонат

АТХ

M.05.B.A.01   Этидроновая кислота


Фармакодинамика

Этидроновая кислота оказывает действие, прежде всего, на костную ткань. Она угнетает образование, рост и растворение гидроксиапатитовых кристаллов и их аморфных предшественников путем хемосорбции на поверхности фосфата кальция. Ингибирование и рассасывание кристаллов происходит в более низких дозах, чем требуется для ингибирования роста кристаллов. Оба эффекта возрастают при увеличении дозы.


Фармакокинетика

Количество этидроновой кислоты абсорбирующейся после перорального приема составляет около 3%. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1-6 часов, через 24 часа половина поглощённой дозы определяется в моче. Остальная часть препарата распределяется в костях.

При исследовании на животных было показано, что этидроновая кислота сохраняется в костях до 165 дней. У человека, время сохранения этидроновой кислоты в кости зависит от таких факторов, как специфическое метаболическое состояние и тип кости.

Неабсорбированная этидроновая кислота выводится через кишечник в неизмененном виде.

Доклинические исследования показывают, что этидроновая кислота не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

Симптоматическая терапия болезни Педжета.

Лечение и профилактика гетеротопической оссификации после эндопротезирования тазобедренного сустава, травм позвоночника.

Регуляция обмена кальция при мочекаменной болезни и других заболеваниях почек.

Противопоказания

Противопоказания:

-Аномалии пищевода, которые задерживают опорожнение пищевода, такие как стриктура или ахалазия;

- гиперчувствительность к этидроновой кислоте;

- клинически манифестная остеомаляция;

- период беременности и грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (болезнь Барретта, дисфагия, гастрит, дуоденит, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки и другими заболеваниями пищевода).


Беременность и лактация

Применение препарата противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

Со стороны крови и лимфатической системы: панцитопения, агранулоцитоз, лейкопения.

Аллергические реакции: ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности.

Со стороны нервной системы: амнезия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, парестезии.

Со стороны дыхательной системы: обострение бронхиальной астмы.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диспепсия, эзофагит, глоссит, диарея, обострение язвенной болезни.

Со стороны кожи и подкожных тканей: алопеция, зуд, макулярная сыпь, макулопапулезная сыпь, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: артропатии, боль в суставах, артрит, перелом костей, остеомаляция.

Лабораторные данные: гиперфосфатемия.


Взаимодействие

Отмечались случаи увеличения протромбина при совместной терапии этидроновой кислоты с варфарином.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Прием препарата не влияет на способность управлять транспортом и различным механическим оборудованием.


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для приема внутрь, 200 мг/мл.

Упаковка

По 50 или 100 мл помещают во флаконы из темного стекла с винтовой горловиной, крышкой навинчиваемой пластмассовой и пробкой с уплотнительным элементом или с крышкой навинчиваемой пластмассовой с контролем вскрытия.

Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 0 до 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002193/01

Дата регистрации

24.12.2008 / 22.11.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ им. Н.А.Семашко, ОАО

Дата обновления информации

13.12.2018