Лекарственный справочник

Квинель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цитиколин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

На 1 мл:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл:

Активное вещество: цитиколин натрия 130,625 мг (в пересчете на цитиколин 125 мг).

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5-7,5; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл:

Активное вещество: цитиколин натрия 261,25 мг (в пересчете на цитиколин 250 мг).

Вспомогательные вещества: 1 М раствор натрия гидроксида до pH 6,5-7,5; 1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 6,5-7,5; вода для инъекций до 1,0 мл.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство

АТХ

N.06.B.X.06   Цитиколин


Фармакодинамика

Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.

В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу.

При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.

При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств, таких как ухудшение памяти, безынициативность, трудности при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.

Эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.


Фармакокинетика

Всасывание

Цитиколин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении.

Метаболизм

При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.

Распределение

Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга с быстрым внедрением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.

Выведение

Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% почками и около 12% - с выдыхаемым СО2.

В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается. И вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.


Показания

-Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии).

-Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов.

-Черепно-мозговая травма, острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период.

-Когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.


Противопоказания

Противопоказания:

Не следует назначать больным с выраженной ваготонией (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы) и при гиперчувствительности к любому из компонентов препарата.

В связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.


Беременность и лактация

Достаточные данные по применению в период беременности отсутствуют. Хотя доказательств риска для плода при применении препарата получено не было, в период беременности лекарственный препарат Квинель® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении препарата Квинель® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.


Побочные эффекты

Частота неблагоприятных побочных реакций: очень редкие (менее 1/10 000, включая индивидуальные случаи)

Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.

Прочие: чувство жара, отеки, одышка.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, тремор, онемение в парализованных конечностях, стимуляция парасимпатической нервной системы.

Со стороны нарушения психики: галлюцинации, возбуждение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: кратковременное изменение артериального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, снижение аппетита, рвота, диарея изменение активности печеночных ферментов.


Взаимодействие

Цитиколин усиливает эффекты леводопы.

Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл (500 мг/4 мл) и 250 мг/мл (1000 мг/4 мл).

Условия хранения

При температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003930

Дата регистрации

01.11.2016

Дата окончания действия

01.11.2021

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Представительство

ВЕРОФАРМ, АО

Дата обновления информации

28.12.2017