Лекарственный справочник

Лазолван Рино - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Трамазолин

Лекарственная форма

спрей назальный

Состав

в 1 дозе спрея содержится:

Действующее вещество: трамазолина гидрохлорида моногидрат в пересчете на трамазолина гидрохлорид 82 мкг.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 270 мкг, натрия гидроксид 154 мкг, бензалкония хлорид 14 мкг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 3 5 мкг, повидон 2101 мкг, глицерол 85% 700 мкг, магния сульфата гептагидрат 49 мкг, магния хлорида гексагидрат 35 мкг, кальция хлорида дигидрат 11 мкг, натрия гидрокарбонат 1 мкг, натрия хлорид 183 мкг, цинеол (эвкалиптол) 7 мкг, L-ментол (левоментол) 14 мкг, камфора рацемическая 14 мкг, вода очищенная 66358 мкг.


Описание

Прозрачный, бледно-желтого цвета раствор с запахом эвкалипта.

Фармакотерапевтическая группа

Противоконгестивное средство - альфа-адреномиметик

АТХ

R.01.A.A.09   Трамазолин


Фармакодинамика

Активное вещество препарата Лазолван® Рино - трамазолина гидрохлорид, альфа-2-адреномиметик, вызывает сужение сосудов. При нанесении на слизистые оболочки носа вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность. В результате, проходимость носовых ходов быстро восстанавливается, носовое дыхание надолго облегчается.

Действие препарата начинается в течение первых 5 минут и продолжается 8-10 часов.


Фармакокинетика

Фармакинетические исследования у человека не проводились. Фармакокинетика трамазолина изучена на крысах, кроликах и обезьянах. Показано, что после применения препарата внутрь или интраназально всасывается 50 - 80 % от введенной дозы. Трамазолин и его метаболиты распределяются во всех внутренних органах, наивысшая концентрация с постоянством обнаруживается в печени.

После перорального или местного применения основные метаболиты определяются в моче. Терминальный период полувыведения составляет от 5 до 7 часов.


Показания

Отек слизистой оболочки носа, заложенность носа, вызванные острыми респираторными заболеваниями и/или поллинозом (ринит, сенная лихорадка); синусит и средний отит (евстахиит) для облегчения оттока содержимого придаточных пазух носа, по рекомендации врача.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к трамазолина гидрохлориду или бензалкония гидрохлориду, а также к другим компонентам препарата, закрытоугольная глаукома, атрофический ринит, операции на черепе, осуществленные через полость носа, в анамнезе, детский возраст до 6 лет.

С осторожностью

Пациентам с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца, гипертиреозом, сахарным диабетом, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, порфирией следует применять Лазолван® Рино только по рекомендации врача в связи с наличием потенциального риска системной абсорбции препарата.

Следует соблюдать осторожность при приеме ингибиторов МАО, трициклических антидепрессантов, вазопрессорных препаратов и антигипертензивных препаратов.


Беременность и лактация

Беременность

Длительный опыт применения показывает, что Лазолван® Рино не оказывает негативного влияния на беременность.

Препарат не следует применять во время первого триместра беременности. На более поздних сроках беременности применение препарата Лазолван® Рино допускается только после консультации с врачом.

Грудное вскармливание

Безопасность применения препарата Лазолван® Рино в период грудного вскармливания не подтверждена. Применение препарата в период грудного вскармливания допускается только после консультации с врачом.

Фертильность

Исследования о влиянии препарата Лазолван® Рино на фертильность не проводились.

На основе имеющихся доклинических данных отсутствуют упоминания о возможном влиянии трамазолина гидрохлорида на фертильность.


Побочные эффекты

Нарушения со стороны нервной системы

Редко (≥0,01% и < 0,1 %): головокружение, нарушения вкусовых ощущений.

Не часто (≥0,1% и < 1 %): головная боль.

Частота не установлена*: сонливость, седативный эффект.

Психические нарушения

Не часто (≥0,1% и < 1 %): беспокойство.

Частота не установлена*: галлюцинации, бессонница.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

Не часто (≥0,1% и < 1 %): сердцебиение.

Частота не установлена*: аритмия, тахикардия, увеличение кровяного давления .

Нарушения со стороны органов дыхания, органов грудной клетки и средостения

Часто (≥1% и < 10 %): назальный дискомфорт.

Не часто (≥0,1% и < 1 %): отек носа, сухость в носу, ринорея, чихание.

Редко (≥0,01% и < 0,1 %): носовое кровотечение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Не часто (≥0,1% и < 1 %): тошнота.

Нарушения со стороны иммунной системы

Частота не установлена*: гиперчувствительность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей**

Частота не установлена*: сыпь, зуд, отек кожи.

Общие и локальные нарушения

Частота не установлена*: отек слизистой оболочки**, утомляемость.

* Нежелательные явления, связь которых с препаратом расценивалась как возможная, зарегистрированные при широком применении препарата. Частоту этих редких явлений трудно оценить.

** как симптомы повышенной чувствительности.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный 82 мкг/ доза.

Упаковка

По 10 мл во флакон из стекла коричневого цвета, снабженный дозирующим устройством и назальным адаптером с защитным колпачком. Флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015956/01

Дата регистрации

24.08.2011 / 02.08.2017

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

САНОФИ РОССИЯ, АО

Представительство

Санофи Россия, АО

Дата обновления информации

09.02.2018