Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
1 г мази содержит:
действующие вещества: флуметазона пивалат 0,20 мг, клиохинол 30,0 мг;
вспомогательные вещества: воск пчелиный белый 10,0 мг, вазелин до 1,0 г.
Описание
Белая со светло-желтым или серым оттенком жирная масса. Допускается наличие единичных мягких скоплений кристаллов.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения+противогрибковое средствоФармакодинамика
Лоринден® С - комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. В результате суммарного действия флуметазона и клиохинола (йодхлороксихинолина) препарат подавляет развитие воспалительно-аллергических реакций кожи, осложненных бактериальной и грибковой инфекцией.
Флуметазон - синтетический двуфторированный глюкокортикостероид для наружного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, противоотечное и сосудосуживающее действия. При воздействии на кожу происходит предупреждение краевого скопления нейтрофилов, что приводит к уменьшению воспалительного экссудата и продукции лимфокинов, торможению миграции макрофагов, уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Подобно другим глюкокортикостероидам флуметазон уменьшает продукцию простагландинов и лейкотриенов путем торможения активности фосфолипазы А2 и снижения высвобождения арахидиновой кислоты из фосфолипидов клеточной мембраны. Вызывает дегенерацию основного вещества соединительной ткани, ослабляет пролиферационные и экссудативные реакции в коже. Обладает местным сосудосуживающим действием, также уменьшающим экссудативные реакции. Является ингибитором клеточных кининов, обладающих протеолитической активностью.
Клиохинол (йодхлороксихинолин) является производным 8-оксихинолинов. Активен в отношении дерматофитов и дрожжевых грибов (Microsporumspp., Trichophytonspp., Candidaalbicans) грамположительных бактерий (Staphylococcusspp., Enterococcusspp. ).
Фармакокинетика
После нанесения мази Лоринден® С на кожу активные компоненты легко проникают через роговой слой эпидермиса.
Флуметазон практически не метаболизируется в коже. После всасывания флуметазон, главным образом, метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов и небольшое количество в неизмененном виде через почки и с желчью.
Клиохинол может незначительно всасываться через кожу и связываться с белками плазмы крови. Частично биотрансформируется в печени и выводится через почки.
Показания
Заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной и/или грибковой инфекцией, вызванной чувствительной к клиохинолу флорой:
-аллергический дерматит;
-контактный дерматит;
-профессиональный дерматит;
-себорейный дерматит;
-солнечный дерматит;
-атопический дерматит;
-почесуха;
-экзема;
-многоформная экссудативная эритема;
-псориаз;
-красный плоский лишай.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-вирусные заболевания кожи: герпес, ветряная оспа;
-туберкулёз кожи;
-кожные проявления сифилиса;
-новообразования и предраковые состояния кожи (рак кожи, невус, атерома, эпителиома, меланома, гемангиома, ксантома, саркома);
-вульгарные угри и розовые угри;
-периоральный дерматит;
-трофические язвы голени, связанные с варикозным расширением вен;
-состояния после вакцинации;
-инфекции кожи (для окклюзионной повязки);
-детский возраст до 10 лет.
Беременность и лактация
Контролируемых исследований возможного тератогенного действия при местном применении флуметазона и йодхлороксихинолина у беременных женщин не проводилось, поэтому применение препарата во II и III триместрах беременности допускается в случаях, когда по оценке лечащего врача потенциальная польза для беременной преобладает над возможным риском для плода. В этих случаях применение должно быть непродолжительным и ограничиваться небольшими участками кожи.
Не рекомендуется применять в I триместре беременности.
Перед кормлением препарат не рекомендуется наносить на кожу молочной железы.
Побочные эффекты
При применении препарата возможны: жжение, кожный зуд, стероидные угри, стрии, сухость кожи, фолликулит. При длительном применении - атрофия кожи, местный гирсутизм, телеангиэктазия, пурпура, нарушения пигментации; при нанесении на большие поверхности возможны системные проявления глюкокортикостероида.
Особые указания
Не наносить препарат на кожу лица. Не рекомендуется превышать курс лечения. Не применять длительно на обширных кожных участках. Избегать попадания мази в глаза.
При продолжительном применении глюкокортикостероидов на больших участках кожи увеличивается частота появления побочных действий.
При появлении вторичной инфекции на месте применения мази следует применить средства с более выраженным антибактериальным или противогрибковым действием.
С осторожностью применять у лиц с наличием атрофических изменений кожи, особенно у лиц преклонного возраста.
При длительном применении могут появиться микроорганизмы, резистентные к клиохинолу.
При грибковых заболеваниях с вторичной аллергизацией препарат применяют в исключительных случаях, под врачебным наблюдением.
Благодаря жирной основе мазь обладает водоотталкивающим действием и образует защитную пленку, предохраняющую кожу от воздействия внешней влаги. Оказывая глубокое жиронасыщающее и смягчающее действие, мазь наиболее пригодна для лечения больных с сухой и истонченной кожей.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат не ограничивает психофизическую активность, способность к управлению автотранспортом и обслуживанию машинного оборудования в движении.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения.Упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014868/01-2003