Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
1 мл раствора содержит:
Активное вещество: этилметилгидроксипиридина сукцинат - 50 мг
Вспомогательные вещества: натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Бесцветная или слегка желтоватая, прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средствоФармакодинамика
Препарат Медомекси® относится к гетероароматическим антиоксидантам.
Препарат улучшает метаболизм тканей мозга и их кровоснабжение, улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, уменьшает агрегацию тромбоцитов. Стабилизирует мембранные структуры эритроцитов и тромбоцитов. Обладает гиполипидемическим действием, уменьшает содержание общего холестерина и липопротеидов низкой плотности.
Механизм действия обусловлен его антиоксидантным и мембранопротекторным действием.
Препарат ингибирует перекисное окисление липидов, повышает активность фермента супероксиддисмутазы, повышает, соотношение липид-белок в клеточной мембране, стабилизирует мембраны клеток крови, уменьшает вязкость крови, увеличивает ее текучесть.
Модулирует активность мембраносвязанных ферментов (кальцийнезависимой фосфодиэстеразы, аденилатциклазы, ацетилхолинэстеразы), рецепторных комплексов (бензодиазепинового, ГАМК, ацетилхолинового), что усиливает их способность связывания с лигандами, способствует сохранению структурно-функциональной организации биомембран, транспорта нейромедиаторов и улучшению синаптической передачи.
Повышает содержание в головном мозге дофамина.
Вызывает усиление компенсаторной активации аэробного гликолиза и снижение степени угнетения окислительных процессов в цикле Кребса в условиях гипоксии с увеличением содержания АТФ и креатинфосфата, активацию энергосинтезирующих функций митохондрий, стабилизацию клеточных мембран.
Имеет широкий спектр фармакологической активности: повышает устойчивость организма к стрессу, проявляет анксиолитическое действие, не сопровождающееся сонливостью и миорелаксантным эффектом; обладает ноотропными свойствами, способствует улучшению памяти, облегчает процессы обучения, улучшает концентрацию внимания и умственную деятельность; оказывает противосудорожное действие; проявляет антиоксидантные и антигипоксические свойства; повышает концентрацию внимания и работоспособность; ослабляет токсическое действие алкоголя.
Фармакокинетика
Величина максимальной концентрации (Сmах) препарата в плазме крови при внутримышечном введении - 0,3-0,58 ч. Сmах при внутримышечном введении в дозе 400-500 мг - 2,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Период полувыведения (Т1/2) и среднее время удержания препарата в организме при внутримышечном введении - 0,7-1,3 ч.
Метаболизируется в печени путем глюкуронирования. Идентифицировано 5 метаболитов: 3-оксипиридина фосфат - образуется в печени и при участии щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит - фармакологически активный, образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сут после введения; 3-й - выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й - глюкуронконъюгаты.
Препарат выводится с мочой в основном в виде метаболитов (50% за 12 ч) и в незначительном количестве - в неизмененном виде (0,3% за 12 ч). Наиболее интенсивно выводится в течение первых 4 ч после приема препарата. Показатели выведения с мочой неизмененного препарата и метаболитов имеют значительную индивидуальную вариабельность.
Показания
-Острые нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (в составе комплексной терапии);
-дисциркуляторная энцефалопатия;
-вегето-сосудистая дистония;
-тревожные состояния при невротических и неврозоподобных состояниях;
-легкие когнитивные нарушения сосудистого генеза;
-возрастное снижение когнитивных функций у лиц пожилого возраста (расстройства памяти, ориентации, концентрации внимания);
-астенические состояния, под воздействием экстремальных (стрессорных) факторов;
-абстинентный синдром при алкоголизме с преобладанием неврозоподобных и вегетативно-сосудистых расстройств;
-острая интоксикация антипсихотическими лекарственными средствами.
Противопоказания
Противопоказания:Острая печеночная и/или почечная недостаточность, повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
Детский возраст, беременность, период грудного вскармливания - в связи с отсутствием данных.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе (для парентерального введения).
Побочные эффекты
При парентеральном введении (особенно внутривенном струйном): сухость слизистой оболочки полости рта, "металлический" привкус во рту, ощущение "разливающегося тепла" во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило, связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении - тошнота, метеоризм; нарушение сна (сонливость или нарушение засыпания).
Взаимодействие
Препарат Медомекси® совместим с психотропными препаратами; усиливает действие бензодиазепиновых анксиолитиков, противопаркинсонических средств и карбамазепина; усиливает действие нитратов.
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.Упаковка
По 2 мл или 5 мл в ампулы нейтрального стекла.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или гибкой упаковки на основе фольги алюминиевой, или без фольги.
По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки (с фольгой или без фольги) вместе с инструкцией по применению препарата, ножом или скарификатором ампульным в пачку из картона.
По 20, 50 или 100 контурных ячейковых упаковок с фольгой, вместе с 10, 25 или 50 инструкциями по применению препарата соответственно, ножами. или скарификаторами ампульными в коробку из картона или в ящик из гофрированного картона (для стационара).
При упаковке ампул с кольцами или точками надлома ножи или скарификаторы ампульные не вкладывают.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-007438/09