Медовир - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Порошок от белого до почти белого цвета, гигроскопичен.

Ацикловир - синтетический аналог пуринового нуклеозида, обладающий активностью против вирусов герпеса, включая Herpessimplex(тип I и II), Varicellazoster, EpsteinBarrvirus, Cytomegalovirus.

Ацикловир обладает высокой избирательностью действия. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток последовательно преобразует ацикловир в монофосфат, дифосфат и трифосфат ацикловира. Ацикловира трифосфат ингибирует вирусную ДНК-полимеразу и конкурентно замещает деоксигуанозин трифосфат в ДНК вирусов. Таким образом, формируется дефектная вирусная ДНК, что угнетает репликацию новых вирусов.

Ацикловир эффективен в отношении вируса Herpessimplex1 и 2 типа, вируса, вызывающего ветряную оспу и опоясывающий лишай (Varicellazoster), вируса Эпштейна-Барр (виды вирусов указаны в порядке возрастания величины МПК ацикловира). Умерен в отношении цитомегаловируса.

При герпесе предупреждает образование новых элементов сыпи, снижает вероятность кожной диссеминации и висцеральных осложнений, ускоряет образование корок, снижает боль в острой фазе опоясывающего герпеса. Оказывает иммуностимулирующее действие.

При в/в капельном введении в течение 1 час в дозе 2,5 мг/кг, 5 мг/кг и 10 мг/кг максимальная концентрация составляет 5,1, 9,8 и 20,7 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация отмечается через 7 час - 0,5, 0,7 и 2,3 мкг/мл соответственно.

При назначении препарата детям старше 1 года в дозе 250 и 500 мг/кв.м. максимальная и минимальная концентрации такие же как и у взрослых при назначении в дозе 5 и 10 мг/кг.

У новорожденных и детей в возрасте до 3 мес. при введении ацикловира в дозе 10 мг/кг внутривенно капельно в течение 1 час 3 раза в сутки максимальная концентрация составляет 13,8 мкг/мл и минимальная концентрация - 2,3 мкг/мл.

Ацикловир проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ) и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Хорошо проникает в органы и ткани (в т.ч. головной мозг, почки, легкие, печень, водянистую влагу, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку, секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, содержимое герпетических пузырьков).

Связывание с белками плазмы составляет от 9-33%.

Метаболизируется в печени с образованием метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина. Выводится почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции: при в/в введении - 45-79% в неизменном виде.

Период полувыведения (Т_1/2) после в/в введения у взрослых составляет 2,5 час, у детей до 3 мес - 3,8 ч (при капельном в/в введении 10 мг/кг в течение 1 ч 3 раза в сутки), у детей и подростков от 1 до 18 лет - 2,6 час.

У больных с тяжелой хронической почечной недостаточностью период полувыведения - 20 час, при гемодиализе - 5,7 час (при этом концентрация ацикловира в плазме уменьшается до 60% от исходного значения).

При почечной недостаточности Т_1/2 (в зависимости от значения клиренса креатинина): при КК 80 мл/мин - 2,5 час, 50-80 мл/мин - 3 час, 15-50 мл/мин - 3,5 час, при анурии - 19,5 час, во время проведения гемодиализа - 5,7 час, при постоянном амбулаторном перитонеальном диализе - 14-18 час.

Лечение первичного и рецидивирующего тяжелого генитального герпеса (в том числе у пациентов с нарушением иммунитета)

Лечение первичного и рецидивирующего простого герпеса с поражением кожи и слизистых оболочек, вызываемого вирусом простого герпеса, у больных со сниженным иммунитетом.

Энцефалит, вызываемый вирусом Herpessimplex1 и 2 типа.

Лечения опоясывающего герпеса, вызываемого вирусом Varicellazosterу больных с нарушением иммунитета и без нарушения иммунного статуса.

Лечение опоясывающего герпеса с поражением глаз.

Генерализованная инфекция у новорожденных, вызываемая вирусом Herpessimplex.

Ветряная оспа у больных с нарушением иммунитета.

Повышенная чувствительность к ацикловиру или какому-либо другому компоненту препарата.

Тяжёлые нарушения функции почек.

С осторожностью ацикловир вводят больным с почечной недостаточностью (риск нефрологического действия), при дегидратации, неврологических нарушениях или неврологических реакциях на прием цитотоксических ЛС (в т.ч. в анамнезе).

При беременности применение возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Ацикловир выделяется с грудным молоком, поэтому при применении препарата следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Обычно Медовир хорошо переносится. В некоторых случаях отмечаются следующие побочные эффекты.

Со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ): снижение аппетита, тошнота, рвота.

Со стороны крови и сосудистой системы: анемия, лейкоцитоз, нейтропения, тромбоцитопения, гематурия, гемолиз, синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (ДВС-синдром), снижение артериального давления (АД).

Со стороны центрально-нервной системы (ЦНС): головная боль, слабость, головокружение, признаки энцефалопатии (кома, спутанность сознания, галлюцинации, тремор, судороги), возбуждение или сонливость, лихорадка, психоз. Эти реакции наиболее вероятны у больных, получающих высокие дозы препарата внутривенно, а также у пациентов с почечной недостаточностью и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД) и носят обычно обратимый характер.

Со стороны почек: иногда при внутривенном введении наблюдается незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. При длительном применении препарата внутривенно в высоких дозах описаны случаи развития почечной недостаточности. Однако при правильно подобранной дозе и адекватном поступлении жидкости повышения не отмечают.

Со стороны системы кроветворения: лимфоцитопения, эритропения, лейкопения.

Аллергические реакции: анафилактические реакции, кожные аллергические реакции (зуд, сыпь, синдром Лайелла, крапивница, мулыиформная экссудативная эритема, в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: лимфоаденопатия, периферические отеки, нарушение зрения.

Местные реакции: при внутривенном введении возможно развитие флебита или воспаления в месте введения.

По 250 мг ацикловира в бесцветный стеклянный флакон (класс I), укупоренный хлорбутиловой резиновой пробкой, обкатанной алюминиевым колпачком.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года.

Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.