Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Активные вещества: 50 мг этилметилгидроксипиридина сукцината в 1 мл раствора;
вспомогательные вещества: вода для инъекций.
Описание
Практически бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Антиоксидантное средствоАТХ
N.07.X.X Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы
Фармакодинамика
Мексидант® относится к классу 3-оксипиридинов. Оказывает антиоксидантное, антигипоксическое, мембраностабилизирующее, ноотропное, анксиолитическое действие. Тормозит процессы перекисного окисления липидов, повышает активность антиоксидантной системы ферментов (супероксиддисмутазы, каталазы, пероксидазы), восстанавливает нарушенные структуру и функции мембран, оказывает модулирующее действие на кальциевые и калиевые ионные каналы, транспорт нейромедиаторов, улучшает синаптическую передачу. Препарат повышает резистентность организма к воздействию различных повреждающих факторов (шок, гипоксия, ишемия, травма, нарушения мозгового кровообращения, активируя энергосинтезирующие функции митохондрий и улучшая энергетический обмен в клетке.Фармакокинетика
При однократном и курсовом применении Мексиданта® максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 0,58 ч. При введении в дозе 400-500 мг Сmax в плазме крови - 3,5-4 мкг/мл. Быстро распределяется в органах и тканях. Среднее время удержания препарата - 0,7-1,3 часа. В то же время Мексидант® быстро выводится из плазмы крови и через 4 ч практически не определяется в ней.
Фармакокинетические профили достоверно не отличаются как при однократном, так и при постоянном введении. Выводится с мочой, как в неизмененном виде, так и в виде глюкуронконъюгатов.
Идентифицировано 5 метаболитов: в печени образуется 1-й метаболит - фосфат 3-оксипиридина - который в крови под влиянием щелочной фосфатазы распадается на фосфорную кислоту и 3-оксипиридин; 2-й метаболит образуется в больших количествах и обнаруживается в моче на 1-2 сутки введения препарата, является фармакологически активным; 3-й метаболит также выводится в больших количествах с мочой; 4-й и 5-й метаболиты представляют собой глюкуронконъюгаты.
Показания
Мексидант® назначают в составе комплексной терапии при:
-остром нарушении мозгового кровообращения;
-черепно-мозговой травме;
-дисциркуляторной энцефалопатии;
-вегето-сосудистой дистонии;
-невротических расстройствах с синдромом тревоги;
-интеллектуально-мнестических нарушениях различного генеза (в т.ч. нарушениях памяти у лиц пожилого возраста);
-купировании абстинентного синдрома при алкоголизме с наличием в клинической картине невротических и вегето-сосудистых расстройств.
Противопоказания
Противопоказания:- Острые нарушения функции печени и почек;
- повышенная чувствительность к препарату или непереносимость препарата;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст.
С осторожностью
Аллергические заболевания в анамнезе.
Побочные эффекты
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, сухость во рту, диарея.
Со стороны центральной нервной системы: редко - сонливость.
Возможны аллергические реакции.
При парентеральном введении (особенно в/в струйном): сухость, "металлический" привкус во рту, ощущения "разливающегося тепла" во всем теле, неприятный запах, першение в горле и дискомфорт в грудной клетке, ощущение нехватки воздуха (как правило связаны с чрезмерно высокой скоростью введения и носят кратковременный характер); при длительном применении - тошнота, метеоризм; нарушения сна (сонливость или нарушение засыпания).
Взаимодействие
При сочетанном применении Мексидант® усиливает действие противосудорожных средств (карбамазепин), транквилизаторов (бромдигидрохлорфенил, бензодиазепин, диазепам), противопаркинсонических средств (леводопа).
Уменьшает токсические эффекты этилового спирта.
Особые указания
В настоящее время выпускается ряд лекарственных препаратов с аналогичным действующим веществом этилметилгидроксипиридина сукцинат, что следует учитывать при проведении терапии других заболеваний, при лечении которых могут использоваться лекарственные препараты с данным веществом.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 50 мг/мл.Упаковка
В ампулах по 1 мл, 2 мл, 5 мл.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку, по 1 или 2 контурных ячейковых упаковки в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N003334/01Дата регистрации
16.03.2009 / 04.08.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
26.04.2018