Лекарственный справочник

Мидриатикум-Штульн ПУ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата:

Активное вещество: тропикамид - 5 мг.

Вспомогательные вещества: натрия нитрат 11,8 мг, азотная кислота 0,48 мг, вода очищенная 988,71 мг.


Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Фармакодинамика

М-холиноблокирующее средство. Блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление.

Мидриаз развивается через 5-10 мин (в зависимости от цвета радужки и достигает максимума через 20-45 мин).

Максимальное расширение зрачка сохраняется 1 ч. Исходный диаметр зрачков восстанавливается через 6 ч.


Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок тропикамид подвергается незначительной системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).

Показания

- Для диагностических целей при офтальмоскопии и определении рефракции после достижения циклоплегии;

- расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки) и в случаях, когда необходимо достижение кратковременного мидриаза.


Противопоказания

Противопоказания:Глаукома (особенно закрытоугольная), сужение угла передней камеры, повышенное внутриглазное давление, повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение для лечения беременных и кормящих матерей возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект для матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у плода или ребенка.

Способ применения и дозы

Для расширения зрачка закапывают по 1-2 капле 0,5 % раствора тропикамида за 15-20 мин до исследования.

Для достижения циклоплегии закапывают 6 капель 0,5 % раствора тропикамида через 6-12 мин.


Побочные эффекты

Местное: преходящее жжение в глазах, фотофобия вследствие расширения зрачка, повышение внутриглазного давления. Длительное применение может привести к возникновению местного раздражения, гиперемии конъюнктивы, отека и конъюнктивита.

Системное: сухость во рту, гиперемия и сухость кожных покровов, брадикардия, с последующей тахикардией и аритмией, дизурия, снижение тонуса и моторики желудочно-кишечного тракта, приводящие к запору; головная боль, рвота, головокружение, нарушения со стороны центральной нервной системы и мышечная ригидность.

У детей возможно развитие психотических реакций, поведенческих нарушений, вазомоторного или кардиореспираторного коллапса, появление сыпи и вздутия живота.


Взаимодействие

Адреномиметики усиливают, а м-холиномиметики - ослабляют эффект тропикамида.

Трициклические и тетрациклические антидепрессанты, производные фенотиазина, амантадин, хинидин, блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов повышают вероятность развития системных побочных эффектов тропикамида.


Особые указания

Для уменьшения риска развития системных побочных эффектов рекомендуется легкое надавливание пальцем в области проекции слезного мешка у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после инстилляции препарата.

После применения препарата, вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка, возможно снижение остроты зрения, поэтому использование препарата не рекомендуется водителям автотранспорта и при занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Пациентам, использующим контактные линзы, перед применением препарата следует снять линзы и установить их обратно не ранее, чем через 15 минут после закапывания препарата.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 5 мг/мл.

Упаковка

Упаковка для аптек

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

1 блок (№ 5), 6 блоков (№ 30) или 12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Упаковка для стационаров

0,4 мл препарата в тюбик-капельницу из полиэтилена.

5 тюбик-капельниц спаяны в блок.

12 блоков (№ 60) вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

5 пачек картонных в полиэтиленовый пакет (№ 300).


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке. Порционная упаковка предназначена для одноразового применения.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001093

Владелец Регистрационного удостоверения

Фарма Штулльн ГмбХ

Производитель

PHARMA STULLN, GmbH

Представительство

ПрофИнформ, ООО