Лекарственный справочник

Нанипрус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Натрия нитропруссид

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 ампула содержит:

Активное вещество: нитропруссида натрия дигидрат 30 мг;

Вспомогательные вещества: натрия цитрата дигидрат 61,7 мг (в пересчете на натрия цитрат безводный 54,15 мг).

Каждая ампула с растворителем содержит: вода для инъекций 5 мл.


Описание

Лиофилизат: неоформленная таблетка с грубой сетчатой структурой или крупнозернистый порошок от светло-оранжевого с коричневатым оттенком до оранжевого цвета.

Растворитель: бесцветная, прозрачная жидкость

Раствор лиофилизата: прозрачная жидкость светло-коричневого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

АТХ

C.02.D.D.01   Нитропруссид натрия


Фармакодинамика

Периферический вазодилататор. Оказывает артери од и датирующее, венодилатирующее и анти гипертензивное действие.

Эффект препарата выражается в следующем:

Снижает тонус артерий и вен за счет прямого миотропного действия. Расширяя периферические артериальные сосуды, нитропруссид натрия уменьшает постнагрузку, снижает давление наполнения левого желудочка, снижает артериальное давление (АД). Расширяя периферческие вены, уменьшает преднагрузку на сердце, что проводит к улучшению системной и внутрисердечной гемодинамики, снижению давления в малом круге кровообращения. В некоторых случаях вызывает рефлекторную тахикардию.

Антигипертензивный эффект развивается на первой минуте после в/в введения. Действие препарата непродолжительно из-за быстрого метаболизма в крови. Механизм действия связывается как с активированием гуанилатциклазы и с повышением внутриклеточного циклического гуанозинмонофосфата, так и с подавлением тока ионов кальция (прямое торможение входа ионов кальция через медленные каналы) и нарушением фосфорилирования миозина.


Фармакокинетика

При в/в введении нитропруссид натрия быстро распределяется и достигает объема распределения соответствующего внеклеточному пространству (объему). Метаболизируется полностью в течение нескольких минут ферментами эритроцитов, с образованием ионов железа, цианидов и метгемоглобина. Метгемоглобин и цианиды высвобождаются медленно в плазму крови из эритроцитов и достигая печени, трансформируются в тиоцианат при участии тиосульфата и фермента роданазы.

Тиоцианат выводится почками (до 80%). Период полувыведения из плазмы крови около 3 дней (при недостаточности функции почек может увеличиваться в 2-3. раза) у пациентов с нормальной почечной функцией. Почечный клиренс тиоцианата составляет около 2,2 мл/мин. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выводится с грудным молоком.


Показания

-Гипертонический криз;

-острая левожелудочковая недостаточность с отеком легких;

-управляемая артериальная гипотензия во время хирургических вмешательств, с целью снижения оперативной потери крови;

-острая сердечная недостаточность при необходимости быстрого уменьшения постнагрузки левого желудочка, для снижения давления наполнения левого желудочка.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к активному или вспомогательному веществу;

-симптоматическая (компенсаторная) артериальная гипертензия (при артериовенозном шунтировании или коарктации аорты);

-острое нарушение мозгового кровообращения;

-повышенное внутричерепное давление;

-артериальная гипотензия;

-хроническая сердечная недостаточность, ассоциированная с пониженной периферической сосудистой резистентностью;

-аортальный стеноз:

-гиповолемия;

-гипотиреоз (тиоцианат подавляет поглощение и связывание йода);

-гиповитаминоз витамина В12;

-дефицит сульфорилтрансферазы (роданазы) у пациентов с глазной атрофией Лебера;

-атрофия зрительного нерва;

-глаукома;

-выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;

-беременность, период лактации.

В экстренных ситуациях (по "жизненным” показаниям) эти противопоказания являются относительными.


С осторожностью

Необходимо применять с осторожностью пациентам с гипотермией, гипонатриемией, ишемической болезнью сердца и в пожилом возрасте.


Побочные эффекты

Побочные реакции обусловлены способностью препарата быстро и значительно снижать артериальное давление или токсичностью его основных метаболитов (цианида и тиоцианата).

Возможны: тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головная боль, беспокойство, головокружение, мышечные спазмы, гиперрефлексия, быстрое снижение АД, тахикардия, брадикардия, дискомфорт за грудиной, боль в области живота, при применении в чрезмерно высоких дозах - развитие интоксикации цианидами (рвота, потеря сознания, тканевая гипоксия), при быстром прекращении инфузии - синдром “рикошета”. Эти симптомы исчезают при замедлении скорости инфузии или при временном прекращении инфузии.

Редко: снижение содержания тромбоцитов.

Очень редко: кожные высыпания, зуд, эритема (требуют прекращения инфузии); гипотиреоз.

Реакции в месте введения: покраснение, отек, острый флебит.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат применяется только в стационарных условиях.


Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг (в комплекте с растворителем - вода для инъекций).

Упаковка

Лиофилизат в количестве эквивалентном 30 мг нитропрусеида натрия дигидрата помещают в ампулытемногостекла вместимостью 10 мл с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.

5 мл растворителя (вода для инъекций) помещают в ампулы бесцветного стекла вместимостью 5 мл с маркировкой для вскрытия ампулы (цветная точка)*.

Одну ампулу с лиофилизатом, одну ампулу с растворителем и черный полиэтиленовый пакет для защиты препарата от света вместе с инструкцией помещают в пачку картонную.

* В случае производственной необходимости для кодировки ампул возможно дополнительное нанесение цветного кольца/ цветных колец.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012724/01

Дата регистрации

05.02.2010

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Софарма, АО

Производитель

SOPHARMA, AD

Представительство

СОФАРМА АО

Дата обновления информации

27.05.2018