Лекарственный справочник

Нейробион - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой содержит:

Ядро:

Активные вещества:

Тиамина дисульфид 100,00 мг

Пиридоксина гидрохлорид 200,00 мг

Цианокобаламин 200,00* мкг

Вспомогательные вещества: магния стеарат 2,14 мг, метилцеллюлоза 4,00 мг, крахмал кукурузный 20,00 мг, желатин 23,76 мг, лактозы моногидрат 40,00 мг, тальк 49,86 мг.

Оболочка:

Воск горный гликолиевый 300 мкг, желатин 920 мкг, метилцеллюлоза 1,08 мг, акация арабская 1,96 мг, глицерол 85% 4,32 мг, повидон-25 тыс. 4,32 мг, кальция карбонат 8,64 мг, кремния диоксид коллоидный 8,64 мг, каолин 21,50 мг, титана диоксид 28,00 мг, тальк 47,10 мг, сахароза 133,22 мг.

*количество цианокобаламина, включая избыток 20%, составляет 240 мкг


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой почти белого цвета, блестящие.


Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы В

Фармакодинамика

Препарат содержит комбинацию нейротропных активных веществ комплекса витаминов группы В. Содержащиеся витамины: тиамин1), пиридоксин6) и цианокобаламин12) играют особую роль в качестве коферментов в промежуточном метаболизме, протекающем в центральной и периферической нервной системе.

Подобно другим витаминам, они являются незаменимыми пищевыми компонентами, которые организм не способен синтезировать самостоятельно.

Терапевтическое введение в организм витаминов В1, В6 и B12 восполняет часто существующее недостаточное поступление витаминов с пищей, что обеспечивает наличие в организме необходимых количеств коферментов.

Комбинированное применение витаминов группы В увеличивает их терапевтическую эффективность, поскольку эффективность комбинации превосходит эффективность отдельных компонентов.

Терапевтическое применение этих витаминов при различных заболеваниях нервной системы направлено на то, чтобы, с одной стороны, компенсировать существующий дефицит (возможно из-за повышенной потребности организма, обусловленной непосредственно заболеванием) и, с другой стороны, чтобы стимулировать естественные механизмы, направленные на восстановление.

Вместе с тем, непрямое анальгезирующее действие комплекса витаминов группы В оказывает благоприятный эффект на терапевтический результат.


Фармакокинетика

Тиамин

После приема внутрь тиамин подвергается дозозависимому транспорту, механизм которого носит двойственную природу: активное всасывание при концентрации до 2 мкмоль/л и пассивная диффузия при концентрациях свыше 2 мкмоль/л. В печени происходит фосфорилирование тиамина. Период полувыведения составляет около 4 часов.

В организме человека содержится около 30 мг тиамина. С учетом быстрого метаболизма он выводится через 4-10 дней.

Пиридоксин

Пиридоксин всасывается очень быстро, в основном, в верхнем отделе кишечника, и выводится максимум через 2-5 часов. Выполнение функции кофермента требует фосфорилирования пиридоксина. Пиридоксин в фосфорилированной форме (пиридоксальфосфат) почти на 80 % связывается с белками плазмы крови. В организме человека содержится около 40-150 мг пиридоксина. В сутки почками выводится 1,7-3,6 мг.

Цианокобаламин

Цианокобаламин всасывается из желудочно-кишечного тракта посредством 2 механизмов:

  • высвобождение под действием желудочного сока и быстрое связывание с внутренним фактором,
  • пассивная диффузия через эпителий кишечника независимо от внутреннего фактора.
При дозах свыше 1,5 мкг последний механизм играет значительную роль.

У больных В12-дефицитной анемией реабсорбция после приема внутрь составляет приблизительно 1 % из 100 мкг и более.

Избыток цианокобаламина в основном накапливается в печени.

Из печени он выводится с желчью в кишечник и в значительной степени реабсорбируется при кишечно-печеночной циркуляции. Скорость метаболизма цианокобаламина в сутки составляет 2,5 мкг.


Показания

В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний:

Невриты и невралгии:

  • невралгия тройничного нерва,
  • неврит лицевого нерва,
  • межреберная невралгия,
  • болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (люмбоишиалгия, плексопатия, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата.

Возраст до 18 лет (в связи с высоким содержанием активных ингредиентов).

Препарат содержит лактозу и сахарозу, поэтому его применение противопоказано пациентам с наследственной непереносимостью галактозы или фруктозы, дефицитом лактазы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахаразно-изомальтазной недостаточностью.


Беременность и лактация

При беременности и в период лактации применение препарата Нейробион не рекомендовано в связи с высоким содержанием витаминов.

Витамины В1, В6и B12 выводятся с грудным молоком, однако, риск возникновения передозировки у новорожденного не установлен. В отдельных случаях, прием высоких доз витамина В6 (> 600 мг в день), может подавлять секрецию грудного молока.

При необходимости приема препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.


Способ применения и дозы

Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, во время или после еды.

По 1 таблетке 3 раза в день или по назначению врача.

Длительность лечения определяется врачом и в среднем составляет 1-1,5 мес.

Рекомендована коррекция дозы препарата при терапии более 4-х недель.


Побочные эффекты

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые: ≥ 1/10, Частые: ≥ 1/100, < 1/10, Нечастые: ≥ 1/1000, < 1/100, Редкие: ≥ 1/10 000, < 1/1000, Очень редкие: < 1/10 000, включая отдельные сообщения. Частота не установлена: не могут оцениваться при имеющихся данных.

Со стороны иммунной системы:

Очень редкие: Реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия и кожные реакции - зуд, крапивница.

Со стороны пищеварительной системы:

Частота не установлена: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/АЛ.

По 2 блистера с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001540

Владелец Регистрационного удостоверения

Мерк КГаА и Ко. Верк Шпитталь

Производитель

MERCK KGaA & Co. Werk Spittal