Лекарственный справочник

Нейромультивит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 ампула содержит:

действующие вещества:

тиамина гидрохлорид

100,00 мг

пиридоксина гидрохлорид

100,00 мг

цианокобаламин

1,00 мг

вспомогательные вещества:

диэтаноламин

5,0 мг

вода для инъекций

до 2,0 мл


Описание

Прозрачная жидкость красного цвета, с характерным запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Витамины группы B

Фармакодинамика

Фармакологическое действие определяется свойствами витаминов, входящих в состав препарата. Препарат содержит витамины B1 (тиамин), В6 (пиридоксин) и В12 (цианокобаламин), дефицит которых может приводить к неврологическим расстройствам, главным образом, со стороны периферической нервной системы.

Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Способствуют усилению кровотока и улучшают работу нервной системы.

Тиамин является кофактором ферментов, переносящих двухуглеродные группы в реакциях декарбоксилирования, играет ключевую роль в метаболизме углеводов, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).

Пиридоксин является кофактором трансаминаз, участвует в метаболизме протеина, и частично, в метаболизме углеводов и жиров.

Физиологической функцией обоих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.

Препарат быстро восполняет дефицит указанных витаминов.

Цианокобаламин является кофактором в реакциях переноса одноуглеродных групп, участвует в синтезе миелиновой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.


Фармакокинетика

После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы в 50 мг) и распределяется неравномерно в организме при содержании его в лейкоцитах 15%, эритроцитах 75% и в плазме 10%.

Тиамин проникает через гематоэнцефалический и планцентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Тиамин выводится с мочой в альфа-фазе через 0,15 часа, в бета-фазе - через 1 час и в терминальной фазе - в течение 2 дней. Основными метаболитами являются: тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиаминпирофосфата, 10% тиаминтрифосфата и остальное количество в виде тиаминмонофосфата.

После внутримышечного введения пиридоксин быстро абсорбируется в кровяное русло и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении образует метаболически активный пиридоксальфосфат. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови.

Пиридоксин распределяется во всем организме и пересекает плаценту и обнаруживается в материнском молоке, депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2 - 5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.

После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плаценту.


Показания

В комплексной терапии следующих неврологических, заболеваний, сопровождающихся дефицитом витаминов группы В:

- полинейропатии (диабетической, алкогольной);

- межреберная невралгия;

- невралгия тройничного нерва;

- неврит лицевого нерва;

- корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника;

- шейный синдром;

- плече-лопаточный синдром;

- поясничный синдром;

- люмбоишалгия.


Противопоказания

Противопоказания:

- Гиперчувствительность к активным или вспомогательным веществам препарата;

- тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН);

- период беременности и грудного вскармливания;

- детский возраст.

Беременность и лактация

Применение в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.


Побочные эффекты

Применяются следующие понятия и частоты: очень часто (≥1/10), (часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (< 1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Со стороны иммунной системы:

редко: аллергические реакции (крапивница, зуд, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, анафилактический шок).

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

в отдельных случаях: тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

в отдельных случаях: тахикардия, повышенное потоотделение.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Очень редко: повышенное потоотделение, акне.

Со стороны нервной системы:

Очень редко: головокружение, спутанность сознания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

в отдельных случаях: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; при быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиться системные реакции: спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, головокружение, судороги.


Особые указания

Препарат следует вводить исключительно внутримышечно и не допускать попадания в сосудистое русло.

При непреднамеренном внутривенном введении необходимо осуществлять медицинское наблюдение (например, в стационарных условиях) в зависимости от тяжести возникших симптомов.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Информация о предостережении относительно применения препарата Нейромультивит водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка

По 2 мл препарата в ампулу светозащитного стекла со светло-голубой точкой разлома и кольцом светло-голубого цвета.

По 5 ампул в ПВХ блистер, покрытый прозрачной пленкой; по 1 или 2 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре от 2 °С до 8 °С.

Для пациентов: допускается хранение препарата при температуре не выше 25°С в течение 14 дней.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004102

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

G.L.PHARMA, GmbH

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО