Нимодипин-натив - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Нимодипин обладает церебровазодилатирующим действием, предотвращает или устраняет спазм сосудов, спровоцированный различными вазоактивными веществами (в т. ч. серотонином, простагландинами и гистамином), обладает нейро- и психотропной активностью.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом улучшение кровообращения, как правило, сильнее выражено в области поврежденных и ранее недостаточно кровоснабжаемых участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить уровень смертности и частоту наступающих вследствие субарахноидального кровоизлияния ишемических неврологических расстройств.

Всасывание

При продолжительной инфузии со скоростью 0,03 мг/кг/ч средняя стабильная концентрация нимодипина в плазме крови составляет 17,6-26,6 нг/мл. После внутривенной болюсной инфузии отмечается двухфазное снижение концентрации нимодипина в плазме крови через 5-10 минут и примерно через 60 минут.

Распределение

Объем распределения нимодипина составляет 0,9-1,6 л/кг. Нимодипин интенсивно связывается с белками плазмы крови (97-99 %). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.

После внутривенного введения концентрация нимодипина в спинномозговой жидкости составляет около 0,5 % от концентрации в плазме крови.

Метаболизм

Нимодипин метаболизируется путем дегидрогенизации дигидропиридинового кольца и окислительного расщепления эфиров. Три основных метаболита, обнаруживающиеся в плазме крови, не обладают клинически значимой фармакологической активностью. Влияние нимодипина на активность печеночных ферментов не изучалось.

Выведение

Общий клиренс нимодипина составляет 0,6-1,9 л/ч/кг. У человека метаболиты на 50 % выводятся почками и на 30 % с желчью.

Профилактика и лечение ишемических неврологических расстройств, вызванных спазмом сосудов головного мозга на фоне субарахноидального кровоизлияния вследствие разрыва аневризмы.

-Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.

-Возраст до 18 лет.

Препарат Нимодипин-натив должен применяться с осторожностью при следующих заболеваниях и состояниях: выраженная брадикардия, артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт. ст.), ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, повышение внутричерепного давления, генерализованный отек головного мозга, печёночная и почечная недостаточность.

У пациентов с нестабильной стенокардией или в течение первых 4-х недель после острого инфаркта миокарда необходима оценка соотношения потенциального риска (снижение кровоснабжения коронарных артерий и ишемия миокарда) и преимуществ (улучшение кровоснабжения головного мозга).

Препарат Нимодипин-натив содержит 23,7 объемных процента этанола, что следует учитывать при назначении препарата пациентам, страдающим алкоголизмом со снижением интенсивности метаболизма этанола в организме, беременным и кормящим женщинам, пациентам с заболеваниями печени, эпилепсией.

Применение препарата Нимодипин-натив во время беременности требует тщательной оценки соотношения факторов пользы и риска с учётом тяжести клинической картины. Поскольку нимодипин и его метаболиты в грудном молоке содержатся в существенно больших концентрациях, чем в плазме крови матери, на время применения препарата Нимодипин-натив грудное вскармливание необходимо прекратить.

Фертильность

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие "очень часто" -> 10 %; "часто" - > 1 % и 10 %, "нечасто" - > 0,1% и < 1 %, "редко" - > 0,01 % и < 0,1 %, "очень редко" - 0,01 %, включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергические реакции, сыпь.

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны сердца: нечасто - тахикардия; редко - брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, вазодилатация.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - тошнота; редко - кишечная непроходимость.

Лабораторные и инструментальные данные: редко - транзиторное повышение уровней печеночных ферментов.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - реакции в месте инъекции или инфузии, тромбофлебит в месте введения.

По 50 мл препарата во флаконы темного стекла первого гидролитического класса, герметично укупоренные бромбутиловыми резиновыми пробками типа I, закрытых колпачками алюминиево-пластиковыми. На флаконы наклеивают этикетку.

По 1 или 5 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.