Лекарственный справочник

Нимопин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Нимодипин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активное вещество: нимодипин 30 мг;

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный 68,00 мг, целлюлоза микрокристаллическая 90,00 мг, повидон К-30 70,00 мг кросповидон 80,00 мг, магния стеарат 2,00 мг;

Материалы для нанесения оболочки:

FMC желтый (гипромеллоза, макрогол-400, макрогол- 6000, титана диоксид, краситель оксид железа желтый) 9,00 мг, пропиленгликоль 1,00 мг.


Описание

Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета с риской на одной стороне. На изломе желтовато-белая масса.


Фармакотерапевтическая группа

Блокатор "медленных" кальциевых каналов

Фармакодинамика

Блокатор "медленных" кальциевых каналов (БМКК), производное 1,4-дигидропиридина, оказывает преимущественно церебровазодилатирующее и противоишемическое действие. Может предотвращать или устранять спазм сосудов, вызываемый различными вазоактивными веществами (в том числе серотонином, простагландинами, гистамином). Благодаря высокой липофильности проникает через гематоэнцефалический барьер.

Практически не влияет на проводимость в синоатриальном и атриовентрикулярном узлах, а также сократимость миокарда. Рефлекторно увеличивает частоту сердечных сокращений (ЧСС) в ответ на расширение сосудов.

У пациентов с острыми нарушениями мозгового кровообращения нимодипин, расширяя сосуды головного мозга, улучшает мозговое кровообращение. При этом дополнительная перфузия, как правило, выражена в областях поврежденных и ранее недостаточно перфузируемых кровью, участков мозга. Применение нимодипина позволяет значительно снизить смертность и частоту развития ишемических неврологических расстройств на фоне субарахноидального кровоизлияния.


Фармакокинетика

Абсорбция - практически полная. Биодоступность - 8-12% (выраженный эффект "первого прохождения" через печень). Время достижения максимальной концентрации (Тсmах) - 0.5-1 ч, максимальная концентрация (Сmах) составляет 31 нг/мл. Равновесная концентрация (Css), (через 0.6-1.6 ч после очередного приема) в плазме составляет 12.3-17.5 нг/мл у молодых и 26 нг/мл - у пожилых людей. Отмечается пропорциональный рост концентрации в плазме при повышении разовой дозы до 90 мг.

Нимодипин в значительной степени связывается с белками плазмы крови (97-99%). Проникает через плацентарный барьер. Концентрация нимодипина и его метаболитов в грудном молоке существенно превышает концентрацию в плазме крови.

Выводится почками (менее 1% - в неизмененном виде) и с желчью (99%) в виде метаболитов (первостепенную роль играют дегидрогенизация дигидропиридинового кольца и окислительное расщепление сложных эфиров). Метаболиты практически лишены фармакологической активности. Кинетика выведения - линейная.


Противопоказания

Противопоказания:Беременность, лактация, индивидуальная непереносимость к компонентам препарата, выраженные нарушения функции печени (для терапии нарушений функций мозга), терапия противоэпилептическими средствами, одновременное применение с рифампицином, возраст до 18 лет.

С осторожностью

Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мл) рт.ст.), выраженная брадикардия, ишемия миокарда, тяжелая сердечная недостаточность, выраженная хроническая почечная (скорость клубочковой фильтрации менее 20 мл/мин) и/или печеночная недостаточность, внутричерепная гипертензия, генерализованный отек тканей головного мозга.

С осторожностью следует назначать одновременно с дизопирамидом и флекаинамидом (возможно усиление выраженности отрицательного инотропного действия).

Следует соблюдать осторожность у пожилых пациентов вследствие наибольшей вероятности возрастных нарушений функции почек.


Побочные эффекты

Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, брадикардия или тахикардия, аритмии, гиперемия кожи лица, развитие или усугубление имевшейся сердечной недостаточности и ишемии миокарда (особенно у больных с тяжелым обструктивным поражением коронарных артерий).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея или запор, метеоризм, сухость во рту, изменение аппетита (обычно повышение), гиперплазия десен (кровоточивость, болезненность, отечность), в редких случаях - паралитическая кишечная непроходимость.

Со стороны нервной системы:головная боль, головокружение, астения, экстрапирамидные нарушения (атаксия, маскообразное лицо, мышечная ригидность, тремор, затруднение глотания),- симптомы возбуждения центральной нервной системы (бессонница, повышенная двигательная активность, возбуждение, агрессивность), депрессия, чрезмерная утомляемость, сонливость.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Со стороны дыхательной системы: затруднение дыхания, кашель, стридорозное дыхание.

Со стороны опорно-двигательной системы: болезненность и отечность суставов.

Влияние на лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глутамилтрансферазы, нарушение функции почек с повышением концентрации мочевины и/или креатинина в плазме крови.

Прочие: периферические отеки, повышенное потоотделение, снижение функции почек (повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия), галакторея, увеличение массы тела.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. 30 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в ал./ПВХ блистер или ал./ал. блистер.*

По 10 таблеток в ал./янтарного цвета ПВДХ блистер.**

По 1, 2, 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-001296/10

Производитель

SIMPEX PHARMA, Pvt. Ltd.

Представительство

КОРАЛ-МЕД, ЗАО