Лекарственный справочник

Ново-Пассит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

Раствор для приема внутрь


Состав

Активные компоненты:
Ново-Пассита экстракт жидкий (получаемый из корневищ с корнями валерианы лекарственной, травы мелиссы лекарственной, травы зверобоя продырявленного, листьев и цветков боярышника однопестичного или колючего, травы пассифлоры инкарнатной (страстоцвета), соплодий хмеля обыкновенного, цветков бузины черной) - 7,75 г; Гвайфенезин - 4,00 г в 100 мл раствора
Вспомогательные вещества:
натрия цикламат, камедь ксантановая, сахарный сироп инвертный, натрия бензоат, натрия сахарин моногидрат, этанол 96%, аромат апельсиновый, натрия цитрат дигидрат, мальтодекстрин, пропиленгликоль, вода очищенная.

Описание

Сиропообразная, прозрачная или слегка мутная жидкость от красно-коричневого до коричневого цвета, с характерным запахом. В процессе хранения допускается небольшой осадок, растворяющийся при встряхивании.

Фармакотерапевтическая группа

Седативное средство растительного происхождения

АТХ

N.05.C.M   Прочие снотворные и седативные препараты


Фармакодинамика

Комбинированный препарат, фармакологическая активность которого обусловлена входящими в его состав компонентами экстракта на основе лекарственного растительного сырья с преимущественно седативным (успокаивающим) действием и гвайфенезином, обладающим анксиолитическим (противотревожным) эффектом.

Показания

-Неврастения и невротические реакции, сопровождающиеся раздражительностью, тревогой, страхом, усталостью, рассеянностью.
-“Синдром менеджера” (состояние постоянного психического напряжения).
-Бессонница (легкие формы).
-Головные боли, обусловленные нервным напряжением.
-Мигрень.
-Функциональные заболевания желудочно-кишечного тракта (диспептический синдром, синдром “раздраженного кишечника”).
-В качестве симптоматического средства при нейроциркуляторной дистонии и климактерическом синдроме.
-Зудящие дерматозы (экзема атопическая и себорейная, крапивница), обусловленные психологической нагрузкой.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, в особенности к гвайфенезину, миастения, детский возраст до 12 лет.


С осторожностью

острые заболевания желудочно-кишечного тракта, заболевания печени, алкоголизм, заболевания или травмы головного мозга, эпилепсия.

Беременность и лактация

В период беременности препарат назначают только по абсолютным показаниям, если ожидаемый эффект для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Побочные эффекты

Пациенты обычно хорошо переносят препарат. Однако в редких случаях может появиться аллергические реакции, экзантема, головокружение, усталость, сонливость, легкая мышечная слабость, расстройства желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, спазмы, изжога, диарея, запор), снижение концентрации внимания, которые быстро проходят после отмены препарата.

При появлении указанных или иных побочных действий необходимо обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат содержит 12,19% этанола; каждая разовая доза содержит до 0,481 г этанола.

Во время лечения препаратом не следует употреблять алкогольные напитки.

Во время приема Ново-Пассита®, особенно пациентам со светлой кожей, следует избегать воздействия ультрафиолетового облучения (длительное воздействие прямых солнечных лучей, посещение солярия).

При приеме препарата не следует управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат не рекомендуется применять пациентам с нарушениями усваиваемости глюкозы и галактозы и с врожденной непереносимостью фруктозы.

В случае, если в течение 7 дней симптомы заболевания не исчезнут, или произойдет их усиление, а также в случае появления побочных действий или иных необычных реакций, рекомендуется обратиться к врачу.

Указание для больных сахарным диабетом:

В 100 г препарата содержится 12,5-14,2 г глюкозы и 13,6-15,3 г фруктозы. При приеме в рекомендованных дозах каждая доза содержит не более 1,42 г глюкозы и 1,53 г фруктозы.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для приема внутрь.

Упаковка

Пакетик-саше по 5 мл - по 12 и 30 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Пакетик-саше по 10 мл - по 8 и 20 пакетиков-саше (трехслойный: paper/AL/PE) в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

По 100 мл, 200 мл или 450 мл во флакон темного стекла, снабженный мерным колпачком. Флакон содержит этикетку, представляющую собой сложенную внутри инструкцию по применению. Каждый флакон помещен в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.


Условия хранения

При температуре от 10°С до 25°С, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

Пакетики-саше по 5 мд, 10 мл - 2 года.

Флаконы по 100 мл, 200 мл. 450 мл - 4 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N014519/01

Дата регистрации

17.03.2008

Владелец Регистрационного удостоверения

АЙВЭКС Фармасьютикалc с.р.о.

Производитель

IVAX Pharmaceuticals, s.r.o.

Дата обновления информации

17.03.2008