Лекарственная форма
капли глазныеСостав
Состав на 1 мл:
Активные вещества: антазолина сульфат 5,00 мг, нафазолина нитрат 0,25 мг.
Вспомогательные вещества: борная кислота 15,00 мг, динатрия эдетата дигидрат 0,50 мг, бензалкония хлорида раствор 50 % 0,20 мг, натрия гидроксида раствор 10 % (до pH 4,0- 5,5), вода очищенная до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоаллергическое средство комбинированное (Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + альфа-адреномиметик)АТХ
S.01.G.A.51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Препарат Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное средство - антазолин и а-адреномиметическое средство - нафазолин.
Антазолин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов I поколения. Путем конкурентной блокады Н1-гистаминовых рецепторов препарат ослабляет такие аллергические реакции, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.
Нафазолин стимулирует а-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления (уменьшает отёчность, гиперемию и явления экссудации).
Фармакокинетика
Эффект действия нафазолина появляется уже через 5 мин после местного применения. Продолжительность действия - 6-8 ч.
Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, оказывая системное действие, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Появление системного действия антазолина маловероятно.
Показания
Препарат применяется при острых, сезонных или круглогодичных аллергических конъюнктивитах.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к компонентам препарата;
-закрытоугольная глаукома;
-при повышенной чувствительности к адреномимическим средствам;
-приём ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);
-детский возраст до 6 лет.
С осторожностью
-Пациентам с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов;
-следует соблюдать рекомендуемое время применения препарата и не превышать назначенную дозу ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также развития стойких изменений эпителия.
Беременность и лактация
Во время беременности применение препарата противопоказано. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные эффекты
Обычно появляются временные симптомы со стороны конъюнктивы; жжение, зуд в глазу, расстройство зрения, покраснение конъюнктивы.
Системные реакции: сонливость, вялость, повышение артериального давления, головные боли и головокружение, тошнота, болезненность глаз.
Сохранение симптомов либо усиление местных изменений является показанием к отмене препарата.
Взаимодействие
Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Форма выпуска/дозировка
Капли глазные.Упаковка
По 5 мл упаковывают в полиэтиленовый флакон с капельницей, закрытый крышкой с гарантийным кольцом. По 2 флакона вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Срок годности после вскрытия - 4 недели.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001578Дата регистрации
11.03.2012Дата окончания действия
11.03.2017Владелец Регистрационного удостоверения
Представительство АО Варшавского фармацевтического завода ПольфаДата обновления информации
20.06.2017