Отофа - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Рифамицин

Лекарственная форма

капли ушные

Состав

(на 100 мл):

Действующее вещество:

Рифамицин натрия..................2,6 г,

что соответствует 2 000 000 ЕД

Вспомогательные вещества:

Макрогол 400....................25,000 г

Аскорбиновая кислота..........0,500 г

Динатрия эдетат..................0,012 г

Калия дисульфит.................0,150 г

Лития гидроксид..................0,135 г

Очищенная вода...............до 100 мл

Описание

Прозрачный раствор красно-оранжевого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-рифамицин

АТХ

S.01.A.A Антибиотики

S.02.A.A.12 Рифамицин

Фармакодинамика

Антибиотик из группы рифамицинов для местного применения в отоларингологии. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия рифамицина связан с образованием стабильного комплекса с ДНК-зависимой РНК-полимеразой, который препятствует росту бактерий. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, вызывающих развитие инфекционно-воспалительных заболеваний среднего уха.

Показания

Острый наружный отит; обострения хронического среднего отита (в т.ч. при наличии стойкой перфорации барабанной перепонки); состояния после оперативных вмешательств на среднем ухе.

Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к рифамицину или другим компонентам препарата.

Беременность и лактация

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения препарата в периоды беременности и лактации не проводилось. При беременности и лактации применение возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.

Способ применения и дозы

Взрослым: закапывают в ухо по 5 капель 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.

Препарат может быть использован для промывания барабанной полости через аттиковую канюлю.

Детям: закапывают в ухо по 3 капли 3 раза в сутки или вводят марлевую турунду с предварительно нанесенным на неё препаратом в наружный слуховой проход 2 раза в сутки.

Длительность лечения - не более 7 дней.

Побочные эффекты

Редко - кожные аллергические реакции: крапивница, кожный зуд, мелкоточечная кожная сыпь.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие

Не выявлено.

Особые указания

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо. Следует избегать контактов препарата с одеждой, т.к. раствор может оставлять пятна на ткани.

Местные реакции: розовая окраска барабанной перепонки (видимая при отоскопии).

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Форма выпуска/дозировка

Капли ушные 2,6 %.

Упаковка

По 10 мл во флакон темного стекла с резиновой пробкой и алюминиевой крышкой. Каждый флакон вместе с пипеткой и инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015456/01

Дата регистрации

15.12.2008 / 07.09.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Лаборатории Бушара-Рекордати

Производитель

PHARMASTER

Представительство

РУСФИК ООО

Дата обновления информации

15.06.2017

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Показания Противопоказания Беременность и лактация Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Особые указания Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех. Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Дата окончания действия Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство