Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутримышечного введенияСостав
Состав на одну ампулу:
активное вещество: карбетоцин 100 мкг (окситоциновая активность около 50 MEокситоцина/мл);
вспомогательные вещества: натрия хлорид 9 мг, уксусная кислота ледяная до pH 3,8, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
родовой деятельности стимулятор - препарат окситоцинаАТХ
H.01.B.B.03 Карбетоцин
Фармакодинамика
Карбетоцин (1-деамино-1-монокарба-[2-0-метилтирозин]-окситоцин) является агонистом окситоцина длительного действия.В послеродовой матке карбетоцин увеличивает скорость и силу спонтанных маточных сокращений. После введения карбетоцина сокращения матки учащаются, и через две минуты наступает резкая схватка.
Одной дозы карбетоцина 100 мкг достаточно для того, чтобы сохранялись адекватные сокращения матки, предупреждающие маточную атонию и обильное кровотечение, что можно сравнить с введением окситоцина, действующим в течение нескольких часов.
Фармакокинетика
Распределение: максимальная концентрация в плазме достигается в течение 15 минут после введения и составляет 1035 ± 218 пг/мл в пределах 60 минут. Карбетоцин проникает в грудное молоко, при этом его максимальная концентрация приблизительно в 56 раз ниже, чем в плазме крови через 120 минут.Показания
-Предупреждение атонии матки после извлечения ребенка при оперативном родоразрешении путем операции кесарева сечения;
-предупреждение атонии матки у рожениц с повышенным риском послеродового кровотечения после родов через естественные родовые пути.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к карбетоцину, окситоцину или к одному из компонентов препарата;
- период беременности и родов до рождения ребенка;
- нарушения функции печени или почек;
- серьезные нарушения сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма и проводимости);
- эпилепсия;
- Пабал противопоказан для индукции родов.
С осторожностью
Карбетоцин обладает определенным антидиуретическим действием. Поэтому следует учитывать возможность развития гипонатриемии при применении препарата Пабал, особенно у пациенток, получающих большие объемы внутривенных вливаний. Необходимо обращать внимание на первые признаки гипонатриемии (сонливость, апатия, головная боль) для предотвращения судорог и комы.Пабал должен применяться с осторожностью при мигрени, бронхиальной астме и сердечно-сосудистых заболеваниях, а также при любых состояниях, при которых быстрое увеличение объема, внеклеточной жидкости может спровоцироватьосложнения, связанные с гипергидратацией. Решение о применении препарата Пабал врач должен принимать с учетом соотношения “риск-польза” в каждом конкретном случае. Постоянный контроль артериального давления необходим у пациенток с гестозами II половины беременности тяжелой степени, эклампсии и преэклампсии.
Беременность и лактация
Применение препарата Пабал противопоказано во время беременности и родов до момента рождения ребенка. Небольшое количество карбетоцина может проникать в грудное молоко матери и затем разрушаться ферментами новорожденного.
Побочные эффекты
Характер и частота развития побочных эффектов при применении карбетоцина сопоставимы с побочными эффектами окситоцина:
| Тип системы организма | Очень часто >1/10 | Часто >1/100 и <1/10 |
| Нарушения со стороны кроветворной и лимфатической системы | Анемия | |
| Нарушения со стороны нервной системы | Головная боль, тремор | Головокружение |
| Нарушения со стороны сердечнососудистой системы | Повышение артериального давления, гиперемия лица | |
| Нарушения со стороны органов дыхания | Боль в груди, одышка | |
| Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта | Тошнота, боль в животе | Металлический привкус во рту, рвота |
| Нарушения со стороны кожных покровов | Зуд | |
| Нарушения со стороны костномышечной системы | Боль в спине | |
| Общие реакции | Ощущение жара | Озноб, боль в месте инъекции |
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо, учитывая показания к применению.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мкг/мл.Упаковка
По 1 мл раствора в ампуле объемом 1 мл из бесцветного стекла типа I, с возможным цветным кодированием в виде цветной точки и/или одного или нескольких колец.Условия хранения
При температуре 2-8 °С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001424Дата регистрации
12.01.2012Дата обновления информации
29.10.2014