Лекарственная форма
Раствор для подкожного введения
Состав
Активное вещество: платифиллина гидротартрат - 2 г. Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
М-холиноблокатор.Фармакодинамика
Блокатор м-холинорецепторов. Оказывает миотропное спазмолитическое и слабое седативное действие. Снижает тонус гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), бронхов. Уменьшает секрецию слюнных, слезных, бронхиальных, потовых желез. Расширяет зрачок, вызывает умеренно выраженный паралич аккомодации и повышение внутриглазного давления.
Показания
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки; для купирования приступов спастических болей (кишечная, печеночная, почечная колики); в качестве вспомогательного средства при бронхоспазме у больных бронхиальной астмой.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, закрытоугольная глаукома, кахексия, выраженный атеросклероз, сердечная недостаточность II-III ст., аритмии, тахикардия; гиперплазия предстательной железы; печеночная и/или почечная недостаточность; пилородуоденальный стеноз, диафрагмальная грыжа в сочетании с рефлюкс- эзофагитом, паралитический илеус, атония кишечника, кровотечение из органов желудочно-кишечного тракта, мегаколон, осложненный язвенным колитом; пожилой и старческий возраст.
С осторожностью
Беременность; период лактации; ишемическая болезнь сердца; митральный стеноз; артериальная гипертензия; острое кровотечение; тиреотоксикоз; повышенная температура тела; заболевания ЖКТ, сопровождающиеся непроходимостью (в т. ч. ахалазия и стеноз привратника); заболевания с повышенным внутриглазным давлением (в т. ч. открытоугольная глаукома); возраст старше 40 лет (опасность проявления не диагностированной глаукомы); неспецифический язвенный колит; сухость во рту; хронические заболевания легких, особенно у детей младшего возраста и ослабленных больных; миастения; вегетативная (автономная) невропатия (задержка мочи и паралич аккомодации могут усиливаться); задержка мочи или предрасположенность к ней или заболевания, сопровождающиеся обструкцией мочевыводящих путей; гестоз; болезнь Дауна; детский церебральный паралич.
Способ применения и дозы
Для купирования острых болей при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, кишечной, печеночной и почечной колик препарат вводят под кожу по 2-4 мг (1-2 мл 0,2% раствора). Для курсового лечения (10-20 дней) вводят подкожно по 2-4 мг 2-3 раза в сутки.
Высшая доза для взрослых: разовая - 10 мг, суточная - 30 мг.
Разовые дозы для детей в расчете на 1 кг массы тела: новорожденные и грудные - 0,035 мг/кг (0,0175 мл/кг), 1-5 лет - 0,03 мг/кг (0,015 мл/кг), 6-10 лет - 0,025 мг/кг (0,0125 мл/кг), 11-14 лет - 0,02 мг/кг (0,01 мл/кг).
Высшие суточные дозы для детей: новорожденные и грудные - 0,07 мг/кг, 1-5 лет - 0,06 мг/кг. 6-10 лет-0,05 мг/кг, 11-14 лет - 0,04 мг/кг.
Побочные эффекты
Сухость во рту, жажда, снижение артериального давления, тахикардия, мидриаз, паралич аккомодации, атония кишечника, головокружение, головная боль, фотофобия, судороги; задержка мочи; острый психоз (в высоких дозах); ателектаз легкого.
Передозировка
Симптомы: паралитическая кишечная непроходимость, острая задержка мочи (у больных аденомой предстательной железы), паралич аккомодации, повышение внутриглазного давления; сухость слизистой полости рта, носа, горла, затруднение глотания, речи, мидриаз (до полного исчезновения радужки), тремор, судороги, гипертермия, возбуждение, угнетение центральной нервной системы, подавление активности дыхательного и сосудодвигательного центров.
Лечение: форсированный диурез, парентеральное введение холиностимуляторов и антихолинэстеразных средств. При гипертермии - влажные обтирания, жаропонижающие средства; при возбуждении - в/в введение тиопентала натрия или ректапьно - хлоралгидрата; при мидриазе - местно, в виде глазных капель фосфакол, физостигмин, пилокарпин. В случае развития приступа глаукомы немедленно в конъюнктивальный мешок закапывают 1 % раствор пилокарпина через каждый час по 2 капли и п/к - 1 мл 0,05 % раствора прозерина 3-4 раза в сутки.
Взаимодействие
Усиливает седативное и снотворное действие фенобарбитала, этаминала натрия, магния сульфата. Другие м-холиноблокаторы, амантадин, галоперидол, фенотиазин, ингибиторы моноаминооксидазы (МАО), трициклические антидепрессанты, некоторые антигистаминные препараты повышают риск развития побочных эффектов. Антагонизм - с антихолинэстеразными препаратами. Морфин усиливает угнетающее действие на сердечно-сосудистую систему; ингибиторы МАО - положительный хроно- и батмотропный эффекты; сердечные гликозиды - положительное батмотропное действие; хинидин, новокаинамид - холиноблокирующее действие. При болях, связанных со спазмами гладкой мускулатуры, действие усиливают анальгетики, седативные средства, транквилизаторы; при сосудистых спазмах - гипотензивные и седативные средства.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл.Упаковка
Раствор для подкожного введения 2 мг/мл в ампулах по 1 мл. 10 ампул вместе с инструкцией по применению и ножом ампульным в коробке или пачке из картона.
Условия хранения
Список А. В защищенном от света и недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
P N000502/01