Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
100 г препарата содержит:| активное вещество: | |
| преднизолон | 0,5 г |
| вспомогательные вещества: | |
| глицерин дистиллированный | 18,5 г |
| вазелин медицинский | 14,0 г |
| кислота стеариновая | 5,0 г |
| эмульгатор № 1 | 7,0 г |
| нипагин | 0,08 г |
| нипазол | 0,02 г |
| вода очищенная | 54,9 г |
Описание
Мазь белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
H.02.A.B.06 Преднизолон
Фармакодинамика
Преднизолон оказывает противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и антиэкссудативное действие.
Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (гистамина, кинина, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления; уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Уменьшает экссудацию благодаря вазоконстрикторному действию.
Подавляет действие макрофагов, клеток-мишеней, цитокинов, которые участвуют в развитии реакции в виде аллергического контактного дерматита. Предотвращает доступ сенсибилизированных Т-лимфоцитов и макрофагов к клеткам-мишеням.
Фармакокинетика
При наружном применении происходит абсорбция преднизолона и активное вещество попадает в кровоток. В плазме 90% преднизолона находится в связанном виде (с транскортином и альбумином). Биотрансформируется путем окисления преимущественно в печени; окисленные формы глюкуронизируются или сульфатируются.
Выводится почками и с желчью в виде метаболитов, частично - в неизменном виде. Проникает через плацентарный барьер и в небольших количествах обнаруживается в грудном молоке.
Показания
Препарат применяют в комплексной терапии воспалительных и аллергических заболеваниях кожи немикробной этиологии: крапивница, атонический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, себорейный дерматит, дискоидная красная волчанка, простой и аллергический дерматит, токсидермия, эритродермия, псориаз, алопеция.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к преднизолону или любому из компонентов препарата, раневые, язвенные, бактериальные, вирусные, грибковые поражения кожи, открытые раны, трофические язвы, кожные поствакцинальные реакции, туберкулез, сифилис, опухоли кожи, обыкновенные угри, розовые угри (возможно обострение заболевания), беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Глюкокортикостероиды проникают через плаценту. В период беременности препарат противопоказан.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком, поэтому на период лечения в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Побочные эффекты
При применении препарата, особенно у больных с индивидуальной непереносимостью, могут возникнуть гиперемия, отечность, зуд в пределах участка нанесения препарата, стероидные угри, телеангиэктазии, раздражение, сухость кожи.
При длительном применении препарата возможно также развитие вторичных инфекционных поражений кожи, атрофических изменений в ней, гипертрихоза.
Для предупреждения инфекционных поражений кожи препарат рекомендуют назначать в сочетании с антибактериальными и противогрибковым и средствами.
При длительном применении препарата, особенно на больших участках поражения, возможно развитие гиперкортицизма, как проявление резорбтивного действия преднизолона. В этих случаях препарат отменяют.
При возникновении той или иной неблагоприятной реакции как можно скорее обратитесь к врачу. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 0,5 %.Упаковка
По 10 г, 15 г в тубах алюминиевых.
Каждую тубу вместе е инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N002593/01-2003Дата регистрации
28.04.2008Дата обновления информации
29.08.2015