Лекарственный справочник

Примидон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Примидон

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: гексамидин 0,125 г или 0,25 г;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, натрия гликолят крахмала, поливинилпирролидон типа "Коллидон 90 F", кальций стеариновокислый.


Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской; таблетки 0,25 г имеют риску.

Фармакотерапевтическая группа

противоэпилептическое средство

АТХ

N.03.A.A.03   Примидон


Фармакодинамика

По химическому строению близок к фенобарбиталу, но отличается тем, что обладает более сильным противосудорожным действием, не оказывая общего угнетающего действия на центральную нервную систему и выраженного снотворного эффекта.


Фармакокинетика

При приеме внутрь гексамидин быстро и почти полностью всасывается. Пик концентрации в плазме крови наблюдается примерно через 3 часа. Период полувыведения в плазме составляет 7-14 часов. Препарат метаболизируется с образованием активных метаболитов - фенобарбитала и фенилэтилмалонамида. До 40% препарата выделяется в неизмененном виде с мочой.


Показания

Эпилепсия, большие судорожные припадки. Менее эффективен при легких абортивных припадках и психических эквивалентах. При малых формах постоянного действия не оказывает, однако в отдельных случаях наблюдается терапевтический эффект.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату;

-нарушение функции печени или почек;

-заболевания системы кроветворения;

-беременность и лактация.


С осторожностью

Детский и пожилой возраст (возможно парадоксальное и двигательное возбуждение).


Способ применения и дозы

Препарат назначают внутрь после еды.

Начальная суточная доза для взрослых 0,125 г в сутки (в 1-2 приема), затем каждые 3 дня суточную дозу увеличивают на 0,25 г в день - до достижения необходимого эффекта. Максимальная суточная доза для взрослых 2 г, разовая 0,75 г.

Детям в зависимости от возраста назначают от 0,125 г до 0,5 г в сутки.


Побочные эффекты

В первые дни лечения гексамидином возможны сонливость, головокружение, головная боль, атаксия, тошнота. Эти явления обычно проходят самостоятельно.

При длительном приеме возможны:

- со стороны нервной системы: апатия, тревожность, психотические реакции; нистагм (редко);

-со стороны системы кроветворения: лейкопения, лимфоцитоз, анемия;

- прочие: волчаночноподобный синдром, артралгия; лекарственная зависимость; дефицит фолиевой кислоты;

-аллергические реакции.


Взаимодействие

Гексамидин усиливает действие снотворных средств, производных сульфонилмочевины, циклофосфамида, метотрексата. Повышая активность микросомальных ферментов печени, он ускоряет биотрансформацию производных кумарина, эстрогенных контрацептивов, гризеофульвина, доксициклина.

При одновременном назначении лекарств-стимуляторов микросомальных ферментов печени (фенобарбитала, карбамазепина, рифампицина, этанола (при хроническом употреблении)) ускоряется метаболизм гексамидина и снижается его эффективность.


Особые указания

Препарат применяется только по назначению врача. При появлении необычных реакций сообщите врачу.

Необходимо соблюдать осторожность при работе с механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 0,125 и 0,25 г.

Упаковка

По 10 таблеток в контурно-ячейковой упаковке.

10, 20, 30, 40, 50 и 400 таблеток в банках оранжевого стекла.

Каждую банку по 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток или по 1, 2, 3, 4 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N002876/01

Дата регистрации

25.11.2008/19.12.2012

Владелец Регистрационного удостоверения

АКРИХИН ХФК, ОАО

Производитель

АКРИХИН ХФК, ОАО

Представительство

АКРИХИН ОАО

Дата обновления информации

28.04.2016