Лекарственная форма
Гель интрацервикальный.Состав
3,5 г (3,0 мл) геля (доза) содержит:
Активный компонент: Динопростон - 1,0 мг
Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный - 0,22 г, глицерин (глицерол) - 1,89 г, пропиленгликоль - 1,29 г, этанол 96% - 0,099 г.
Описание
Вязкий бесцветный однородный гель.Фармакотерапевтическая группа
Родовой деятельности стимулятор - простагландина Е2 аналог синтетическийАТХ
G.02.A.D.02 Динопростон
Фармакодинамика
Простенонгель содержит динопростон - синтетический аналог простагландина Е2. Динопростон вызывает изменения шейки беременной матки, сходные с происходящими перед родами при доношенной беременности: размягчение, сглаживание, и раскрытие (созревание шейки матки). Динопростон также стимулирует гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта,что может быть причиной возникновения желудочно-кишечных расстройств.Фармакокинетика
При интрацервикальном введении динопростон быстро всасывается в кровь. Препарат метаболизируется в легких. Метаболиты динопростона фармакологически активны и претерпевают дальнейшие превращения в печени и почках. Препарат выводится, главным образом, через почки. Эффект препарата обусловлен как местным, так и системным действием.Показания
Применять только в условиях стационара.
Подготовка шейки матки к родам при доношенной или почти доношенной беременности (при наличии показаний к родоразрешению).
Противопоказания
Противопоказания:Препарат Простенонгель противопоказан в случаях, когда роды через естественные родовые пути невозможны или нежелательны:
С осторожностью
Простенонгель следует применять с осторожностью при:
Беременность и лактация
Применение Простенонгеля для подготовки шейки матки в родах безопасно для плода. Препарат не должен применяться в ранних стадиях беременности (до завершения периода органогенеза), т. к. доклинические изучения препарата свидетельствуют о его тератогенных свойствах (увеличение риска аномалий костной системы у грызунов).
Применение Простенонгеля во время кормления грудью противопоказано.Побочные эффекты
Со стороны репродуктивной системы:
Со стороны пищеварительной системы:
Со стороны нервной системы: транзиторные вазо-вагальные симптомы (дрожь, головные боли, головокружение).
Со стороны дыхательной системы:
Со стороны кроветворной и лимфатической системы:
Прочие:
Со стороны плода:
Форма выпуска/дозировка
Гель интрацервикальный 1 мг/3,5 г (доза).Упаковка
По 3,5 г геля в полипропиленовом стерилизованном шприце, укупоренном пробкой. По одному шприцу с этикеткой в предварительно маркированном и стерилизованном бумажном мешке, ламинированном полипропиленом, и одному стерильному полиэтиленовому катетеру в стерильном полипропилен-бумажном мешке вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.Условия хранения
При температуре от 2° до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015788/01Дата регистрации
18.10.2011Дата обновления информации
08.01.16