Лекарственный справочник

Протаргол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Серебра протеинат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для местного применения

Состав

Действующее вещество:

Серебра протеинат (протаргол) - 200,0 мг


Описание

Легкий аморфный порошок от желто-коричневого до коричневого цвета, без запаха. Слегка гигроскопичен. Внешний вид меняется под воздействием света.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептическое средство

АТХ

R.02.A.A   Антисептики

D.08.A.X   Прочие антисептики и дезинфицирующие препараты

D.08.A   Антисептики и дезинфицирующие препараты

D.08   Антисептики и дезинфицирующие препараты


Фармакодинамика

Препарат серебра.
Оказывает вяжущее, антисептическое и противовоспалительное действие.
Диссоциирует с образованием ионов серебра, которые связываются с ДНК бактерий и препятствуют их размножению на слизистых оболочках в условиях местной аппликации.

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется.

Показания

Симптоматическая терапия острого назофарингита (насморка), синусита.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к препарату, атрофический ринит, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3-х лет (для данной дозировки).


Беременность и лактация

Противопоказано применение препарата при беременности.

Препарат не рекомендуется для применения кормящими матерями; при необходимости применения препарата, грудное вскармливание следует прекратить.


Способ применения и дозы

Местно в виде 2% раствора.

Для приготовления 2% раствора к порошку (200 мг) добавляют 10 мл растворителя (воды для инъекций).

Способ приготовления раствора препарата перед применением (см. рисунок):

Перед применением препарата рекомендуется промыть и очистить носовые ходы.

Взрослым и детям старше 6 лет: по 2-3 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Детям от 3 до 6 лет: по 1 -2 капли в каждый носовой ход 3 раза в день.

Курс лечения 5-7 дней.

Если через 7 дней не наступило улучшение, следует обратиться к врачу.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.


Побочные эффекты

Легкое раздражение слизистой оболочки, жжение, зуд, аллергические реакции (крапивница, атопический дерматит, отек Квинке, анафилактический шок).

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Взаимодействие

Фармакодинамическое, фармакокинетическое взаимодействие: не изучено.

Фармацевтическое взаимодействие: соли цинка, меди, свинца, серебра, ртути, железа, алюминия образуют с раствором серебра протеината нерастворимые осадки; раствор серебра протеината инактивируется солями алкалоидов и органическими основаниями (эпинефрин).

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Протаргол проконсультируйтесь с врачом.


Особые указания

Возможно окрашивание отделяемого из носа в серый или синий цвет.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не влияет.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для местного применения.

Упаковка

Порошок для приготовления раствора для местного применения: по 200 мг порошка в стеклянные флаконы темного стекла объемом 10, 15, 25 мл, укупоренные пробками или пробками-капельницами, с крышками навинчиваемыми или навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, также допускается использование крышек навинчиваемых или крышек навинчиваемых с контролем первого вскрытия без пробок или пробок-капельниц.

На флаконы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей или самоклеящуюся этикетку.

Растворитель: вода для инъекций (РУ № ЛП-002529 от 08.07.2014) по 10,0 мл в ампулы полипропиленовые или полиэтиленовые или вода для инъекций (РУ № ЛП-000711 от 29.09.2011) по 10,0 мл в ампулы полимерные.

Каждый флакон 10, 15, 25 мл с растворителем (вода для инъекций) в полипропиленовой, полиэтиленовой или полимерной ампуле 10 мл и крышкой с пипеткой помещают в ложемент из полиэтилентерефталата и вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Допускается упаковка флакона, ампулы с растворителем и крышки с пипеткой в пачку картонную без ложемента.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.

Восстановленный раствор в защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года 6 месяцев

Восстановленный раствор - 14 дней

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004548

Дата регистрации

20.11.2017

Дата окончания действия

20.11.2022

Владелец Регистрационного удостоверения

АЛВИЛС, ООО

Дата обновления информации

24.02.2019