Лекарственный справочник

Псевдовак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: антигены иммунотипа-1 0,125 мл, антигены иммунотипа-2 0,125 мл, антигены иммунотипа-3 0,125 мл, антигены иммунотипа-4 0,125 мл, антигены иммунотипа-5 0,125 мл, антигены иммунотипа-6 0,125 мл, антигены иммунотипа-7 0,125 мл, антигены иммунотипа-3,7 0,125 мл;

вспомогательные вещества: фенол 2-4 мг.

Вакцинные штаммы Pseudomonas aeruginosa культивированы, на искусственной среде Дэвиса.


Описание

Прозрачный раствор светло-желтого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

МИБП - вакцина

Фармакодинамика

При использовании вакцины Псевдовак в профилактических или лечебных целях препарат стимулирует активный иммунитет, что проявляется повышением уровня антител к синегнойным бактериям в плазме крови. Введение вакцины непосредственно после получения травмы способствует снижению риска бактериемии и сепсиса, вызванных Pseudomonas aeruginosa.


Показания

Вакцина Псевдовак применяется с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям и может использоваться при любых состояниях, сопровождающихся повышенным риском синегнойных инфекций или сепсиса, в особенности у больных с обширными ожогами.

В профилактических целях: с целью формирования активного иммунитета к синегнойным инфекциям при длительной госпитализации, интубации, искусственной вентиляции легких, катетеризации, рецидивирующих инфекциях, различных видах ран, в том числе послеоперационных.

В лечебных целях: у пациентов с лабораторно доказанными синегнойными инфекциями, такими как пневмония, инфекции нижних дыхательных путей, инфекции мочевыводящих путей и другие - для усиления специфического иммунитета и уменьшения риска бактериемии и сепсиса.


Противопоказания

Противопоказания:

- Острые инфекции с лихорадкой, не вызванные бактериями Pseudomonas aeruginosa. Легкие инфекции не являются противопоказанием для использования вакцины;

- обострение хронического заболевания. В этих случаях вакцинация проводится после достижения ремиссии;

- беременность и лактация;

- аллергические реакции на предшествующее введение вакцины или гиперчувствительность к компонентам препарата.


Способ применения и дозы

Вводить внутримышечно.

Не вводить внутривенно.

У детей с 1 месяца и взрослых вакцину Псевдовак в лечебных и профилактических целях следует использовать согласно приведенному ниже протоколу:

День

Объем вакцины

1

0,2 мл

4

0,4 мл

6

0,6 мл

8

0,8 мл

10

1,0 мл

При иммунизации ожоговых больных введение вакцины начинают как можно раньше (через 1-3 дня после получения травмы), строго соблюдая приведенную выше схему.

При развитии побочных реакций локального или системного характера допускается увеличение интервала между введениями препарата или повторное введение вакцины в той же дозе при очередной инъекции; конечная доза препарата, однако, должна составлять 1,0 мл. Превышение конечной дозы (1,0 мл) не допускается.


Побочные эффекты

В редких случаях возможно развитие следующих побочных реакций:

Локальные реакции: покраснение, болезненная припухлость.

Общие реакции: головная боль, повышение температуры тела, утомляемость.

Симптомы обычно проходят через 24-48 ч.


Передозировка

До настоящего времени нет данных.

Взаимодействие

До настоящего времени нет данных.

Фармацевтическая несовместимость

До настоящего времени нет данных.


Особые указания

Перед применением вакцины необходимо провести медицинское обследование пациента и проанализировать данные анамнеза, а также сведения о вакцинациях, проводившихся ранее.

Перед каждой инъекцией вакцины следует спросить пациента, не было ли у него каких-либо неприятных симптомов после предыдущего введения препарата.

Такая методика позволяет оценить риск побочных эффектов иммунизации.

В связи с опасностью развития анафилактического шока, связанной с использованием биологических препаратов, при введении вакцины следует подготовить необходимый набор противошоковых средств.

После инъекции врач должен наблюдать за состоянием пациента в течение 30 минут.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

До настоящего времени нет данных.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного введения.

Упаковка

По 1 мл в стеклянную (тип 1) ампулу.

По 5 ампул помещают в пластиковую контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 °С.

Не замораживать.

Хранить в недоступных для детей местах.


Срок годности

1,5 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

ЛП-001290

Владелец Регистрационного удостоверения

МЕДИНТОРГ, ЗАО

Производитель

IBSS BIOMED, S.A.

Представительство

МЕДИНТОРГ, ЗАО