Рексод - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Состав

1 ампула (флакон) содержит в качестве активного вещества 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД супероксиддисмутазы человека рекомбинантной.

Описание

Лиофилизированный порошок или пористая масса белого с зеленоватым или голубоватым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство.

АТХ

S.01.X Другие препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакодинамика

Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль в развитии кислород зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза удаляет супероксидные радикалы и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода. Кроме того, супероксиддисмутаза предотвращает накопление в очаге воспаления, нейтрофилов, которые секретируют значительные количества лизосомальных ферментов, разрушающих близлежащие ткани. Рексод® нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы и предупреждает окислительную модификацию белков, а также связанное с активацией перекидного окисления липидов разрушение биомембран клеток.

Фармакокинетика

ри внутривенном введении препарата Рексод® динамика его концентрации в крови соответствует 2-х камерной модели. Период полувыведения препарата составляет порядка 30±4 мин. Отношение стационарного и начального объемов распределения составляет порядка 2, т.е., препарат хорошо распределяется в ткани. Свидетельств о накоплении препарата Рексод® в организме и возможности его кумуляции исследованиями не выявлено.

Показания

Комплексная профилактика развития интраоперационных осложнений при эндопротезировании крупных суставов, с использованием костного цемента.

Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно, во время операции, перед использованием костного цемента. 9,6 млн ЕД предварительно растворенных в 100 мл физиологического раствора за 10-15 мин.

Готовый раствор использовать непосредственно после приготовления, не смешивать с другими лекарственными средствами. Применение Рексод® не является противопоказанием к применению других препаратов.

Побочные эффекты

Возможны аллергические реакции. Для иных препаратов супероксиддисмудазы описаны случаи развития анафилактических реакций (в т.ч. шок).

Передозировка

Препарат не токсичен. Случаи передозировки неизвестны.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий препарата не описано. При эндопротезировании крупных суставов терапевтическая эффективность препарата показана при комбинированном введении Рексод® с препаратами фумарата натрия.

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения в ампулах или флаконах по 1,6 млн ЕД или 3,2 млн ЕД.

Упаковка

5 флаконов в картонном поддоне с перегородками, 1 картонный поддон в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению. 5 ампул в кассетной контурной ячейковой упаковке, 1 кассетная контурная ячейковая упаковка в картонной пачке с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

При температуре от 4 до 10 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-007164/09

Дата регистрации

10.09.2009

Владелец Регистрационного удостоверения

ГосНИИ ОЧБ ФМБА, ФГУП

Производитель

ГосНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП

Дата обновления информации

07.09.2015

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа АТХ Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания Способ применения и дозы Побочные эффекты Передозировка Взаимодействие Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Дата регистрации Владелец Регистрационного удостоверения Производитель