Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
на 1 г: гель 5%:
Активный компонент:
Этофенамат50,0 мг
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогола олеат 60,0 мг; изопропанол 381,0 мг; макрогол - 400 30,0 мг; карбомер 940 10,30 мг; натрия гидроксид 0,75 мг, вода 465,25 мг. гель 10%:
Активный компонент:
Этофенамат100,0 мг
Вспомогательные вещества:
Цетомакрогола олеат 60,0 мг; изопропанол 380 мг; макрогол - 400 40,0 мг; карбомер 940 18,0 мг; натрия гидроксид 0,75 мг; пропиленгликоль 30,0 мг; вода 371,25 мг.
Описание
Гомогенный, практически бесцветный или слегка желтоватый гель, прозрачный или с небольшой опалесценцией, с характерным запахом изопропилового спирта.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Ревмонн гель для наружного применения содержит 5% и 10% (по массе) этофенамата, обладающего выраженными противовоспалительными и болеутоляющими свойствами. Этофенамат - нестероидное противовоспалительное средство, действие которого основано на том, что оно, неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты. В результате этого происходит торможение синтеза проста- гландинов и снижается образование медиаторов воспаления.
Этофенамат имеет липофильную природу, что обуславливает его хорошее проникновение через кожу. Этофенамат проникает через кожу и распределяется в пораженной ткани, в которой достигает терапевтических концентраций. В связи с этим этофенамат используется в основном в препаратах, предназначенных для наружного применения.
Максимальные концентрации этофенамата в плазме достигаются после однократного применения Ревмонна геля в количестве, эквивалентном 300 мг этофенамата через 12 - 24 часа после нанесения (21-28 нг/мл). После применения на коже относительная биодоступность препарата находится в пределах 20%.
Этофенамат выводится почками и через кишечник в виде его метаболитов и их соединений.
Фармакокинетика
Показания
Ревмонн гель для наружного применения 5% и 10% назначают в следующих случаях: Закрытые травмы, ушибы, спортивные травмы, травмы мягких тканей и суставов Остеоартроз, периартриты плечевого сустава, эпикондилиты, люмбаго Анкилозирующий спондилит, тендинит, теносиновит, перитендинит.
Противопоказания
Противопоказания:Индивидуальная повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата, к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, анамнестические данные о приступе бронхообструкции, ринита; крапивница после приема ацетилсалициловой кислоты или другого НПВП, нарушение целостности кожных покровов, детский возраст (ввиду недостаточности клинических данных по безопасности).
С осторожностью
Эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, бронхиальная астма.
Беременность и лактация
Ревмонн гель для наружного применения противопоказан во время беременности, так как установлено, что этофенамат проникает через плацентарный барьер.
В период применение препарата Ревмонн гель для наружного применения кормящие матери должны отказаться от грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В редких случаях в области нанесения Ревмонн геля для наружного применения могут развиваться обратимые аллергические реакции в виде крапивницы, дерматита, отдельных шелушений, эритемы или зуда. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие Ревмонн геля для наружного применения с другими лекарственными препаратами не установлено.
Особые указания
Ревмонн гель для наружного применения не следует наносить на поврежденную или экзематозно воспаленную кожу, на слизистые оболочки, в том числе, на слизистую оболочку глаз. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку. При длительном применении и/или нанесении на обширные поверхности возможно развитие системных побочных эффектов вследствие резорбтивного действия. Применять только наружно. Влияние на способность управлять транспортными средствами.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияние Ревмонн крема для наружного применения на способность управлять транспортным средством или работать со сложными механизмами не установлено.Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 5 %, 10 %.Упаковка
По 20 г, 40 г, 50 г и 100 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-001892