Ропивакаин Каби - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

В концентрации 7.5 мг/мл и 10 мг/мл Ропивакаин Каби применяют увзрослых и детей старше 12 лет по следующим показаниям:

Анестезия при хирургических вмешательствах:

-эпидуральная блокада при хирургических вмешательствах, включая кесарево сечение;

-блокада крупных нервов и нервных сплетений;

-блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия. Внутрисуставная инъекция при артроскопии коленного сустава.

В концентрации 2 мг/мл Ропивакаин Каби применяют по следующим показаниям: Купирование острого волевого синдрома у взрослых и детей старше 12 лет:

-продленная эпидуральная инфузия или периодическое болюсное введение, например, для устранения послеоперационной боли или обезболивания родов;

-блокада отдельных нервов и инфильтрационная анестезия;

-продленная блокада периферических нервов путем инфузии или болюсных инъекций (при послеоперационной боли);

Купирование острого болевого синдрома у детей от 1 года до 12 лет (включительно):

-однократная и продленная блокада периферических нервов.

У новорожденных и детей до 12 летнего возраста (включительно);

-каудальная эпидуральная блокада

- продленная эпидуральная инфузия.

Нежелательные реакции на препарат Ропивакаин Каби сходны с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Побочные реакции необходимо отличать от физиологических эффектов самой блокады, например, гипотензии и брадикардии во время субдуральной анестезии, или эффектов, связанных с техникой введения препарата (например, спинная гематома, местное повреждение нерва, головная боль после субдуральной пункции, менингит и эпидуральиый абсцесс).

Побочные эффекты, присущие мест ным анестетикам

Со стороны центральной и периферической нервной системы

Возможны пейропатия и нарушение функции спинного мозга (синдром передней спинномозговой артерии, арахноидит, синдром конского хвоста), обычно связаны с техникой проведения регионарной анестезии, а не с действием препарата. В результате случайного ннтратекального введения эпидуральной дозы может произойти полный спинальный блок.

Возможны серьезные осложнения при системной передозировке и непреднамеренном внутрисосудистом введении препарата (см. раздел "Передозировка").

Острая системная токсичность

Ропивакаин Каби может вызывать острые системные токсические реакции при использовании высоких доз или при быстром повышении его концентрации в крови при случайном внутрисосудистом введении препарата либо его передозировке (см. раздел "Фармакологические свойства" и "Передозировка").

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты

Сообщалось о различных побочных эффектах препарата, подавляющее большинство которых было связано не с воздействием используемого анестетика, а с техникой проведения регионарной анестезии.

Наиболее часто (> 1%) отмечались следующие побочные эффекты, которые были расценены, как имеющие клиническое значение вне зависимости от того была ли установлена причинно-следственная связь с использованием анестетика: снижение артериального давления (АД)*, тошнота, брадикардия, рвота, парестезия, повышение температуры тела, головная боль, задержка мочеиспускания, головокружение, озноб, повышение артериального давления, тахикардия, гипестезия, беспокойство.

Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом:

Очень часто: >1/10

Часто: >1/100 до <1/10

Нечасто: >1/1000 до <1/100

Редко: >1/10 000 до <1/1 000

Очень редко: <1/10 000

Неизвестно: не может быть установлено на основании имеющихся данных.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, парестезия, головокружение;

Нечасто: беспокойство, симптомы токсического действия па ЦНС (судороги, большие судорожные припадки, парестезии в околоротовой зоне, онемение языка, гиперакузия, шум в ушах, нарушения зрения, дизартрия, мышечные подергивания, тремор)*, гипестезия.

Нарушения со стороны сердца:

Очень часто: снижение артериального давления (гипотензия);

Часто: брадикардия, тахикардия, повышение артериального давления;

Нечасто: обморок;

Редко: остановка сердца, аритмии.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Нечасто: одышка, затрудненное дыхание.

Желудочно-кишечные нарушения:

Очень часто: тошнота;

Часто: рвота.

Нарушения со стороны ночек и мочевыводящих путей:

Часто: задержка мочеиспускания.

Общие расстройства и нарушения в месте введения:

Часто: боль в спине, гипертермия, ознобы;

Нечасто: гипотермия;

Редко: аллергические реакции (анафилактические реакции, ангионевротический

отек и крапивница);

* Данные симптомы обычно связаны со случайным внутрисосудистым введением, передозировкой или быстрой абсорбцией,

а - Гипотензия у детей встречается часто (> 1/100).

б - Рвота у детей встречается очень часто (>1/10).