Лекарственная форма
спрей назальный дозированный [для детей]
Состав
1 мл спрея содержит:
Действующие вещества:
Ксилометазолина гидрохлорид 0,50 мг, Декспантенол 50,00 мг
Вспомогательныевещества:калиядигидрофосфат 9,00мг, натриягидрофосфата додекагидрат 0,30 мг, вода очищенная до 1 мл
1 доза спрея содержит:
Действующие вещества: Ксилометазолина гидрохлорид 0,05 мг Декспантенол 5,00 мг.
Вспомогательныевещества:калиядигидрофосфат 0,90мг, натриягидрофосфата додекагидрат 0,03 мг, вода очищенная до 0,1 мл 1 доза препарата - около 0,1 мл раствора.
Номинальное количество доз препарата во флаконе - 100 доз.
Описание
Прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
носа заболеваний средство леченияФармакодинамика
Ксилометазолин - местное сосудосуживающее средство (деконгестант) с альфа- адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, устраняет заложенность носа, облегчает носовое дыхание. Действие ксилометазолина обычно наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов. Декспантенол - витамин группы В, производное пантотеновой кислоты. Декспантенол превращается в организме в пантотеновую кислоту, являющуюся составной частью коэнзима А (КоА), и участвует в процессах ацетилирования, углеводном и жировом обмене, в синтезе ацетилхолина, кортикостероидов, порфиринов, стимулирует восстановление кожи и слизистых оболочек, нормализует клеточный метаболизм, ускоряет митоз и увеличивает прочность коллагеновых волокон. Оказывает регенерирующее, метаболическое и слабое противовоспалительное действие.
Фармакокинетика
Ксилометазолин при местном применении практически не абсорбируется. Концентрации в плазме крови настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
Декспантенол при местном применении быстро абсорбируется кожей и превращается в пантотеновую кислоту, связывается с белками плазмы крови (главным образом с бета- глобулином и альбумином). Концентрация ее в крови - 0,5-1 мг/л, в сыворотке крови - 100 мкг/л. Пантотеновая кислота не подвергается в организме метаболизму (кроме включения в КоА), выводится в неизмененном виде.
Показания
Острые респираторные заболевания с явлениями ринита, острый аллергический ринит, вазомоторный ринит, синусит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), для облегчения проведения риноскопии, восстановления нарушенного носового дыхания после хирургических вмешательств в носовой полости.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, гипертиреоз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), сухой ринит, гиперплазия предстательной железы, одновременное применение с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Сахарный диабет, феохромоцитома, заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе ишемическая болезнь сердца, стенокардия), повышенная чувствительность к действию адренергических препаратов, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления (АД).
Беременность и лактация
Применение препарата СептаНазал при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция, аллергические реакции, отек слизистой оболочки полости носа, тошнота, рвота, головная боль, сухой ринит, ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Взаимодействие
Одновременное применение с ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами может привести к повышению АД, вследствие воздействия этих лекарственных средств на сердечно-сосудистую систему.
Упаковка
спрей назальный дозированный [для детей], 0.05 мг + 5 мг/доза (флакон) 90 доз (10 мл) х 1 (пачка картонная)Условия хранения
При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Срок годности
2года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002729