Сердолект - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

4 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желтого цвета, помеченные с одной стороны символами “S4”;

12 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-желто­коричневатого цвета, помеченные с одной стороны символами “S12”;

16 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, коричневато-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S16”;

20 мг - овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, бледно-розового цвета, помеченные с одной стороны символами “S20”.

Нейрофармакологический профиль сертиндола, как антипсихотического средства, обусловлен селективной блокадой мезолимбических дофаминергических нейронов и сбалансированным ингибирующим действием на центральные дофаминовые D2 рецепторы и серотониновые 5-1П 2 рецепторы, а также на см - адренергические рецепторы.

Антипсихотики увеличивают уровень пролактина в сыворотке крови из-за блокады дофаминовых рецепторов. У пациентов, принимающих Сердолект при краткосрочной терапии и во время длительного лечения (1 год), уровень пролактина оставался в рамках нормы.

Сертиндол не влияет на мускариновые и гистаминовые Hi рецепторы, что подтверждается отсутствием антихолинергического и седативного эффектов, которые связаны с воздействием на эти рецепторы.

Сертиндол хорошо абсорбируется из кишечника, максимальная концентрация достигается примерно через 10 часов после приема. Прием пищи на скорость и величину абсорбции влияния не оказывает.

Кажущийся объем распределения сертиндола после многократного применения - около 20 л/кг. Сертиндол на 99,5% связывается с белками плазмы крови. Сертиндол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.

Метаболизируется сертиндол в печени при участии цитохромов Р450 2D6 и Р450 ЗА. Метаболиты не имеют нейролептической активности.

Период полувыведения составляет около 3 дней.

Сертиндол и его метаболиты выделяются, в основном, с калом и, частично, с мочой.

Лечение шизофрении.

Сертиндол не рекомендуется назначать в экстренных ситуациях для купирования острых психотических расстройств.

Повышенная чувствительность к препарату или его составляющим.

Сердолект противопоказан при некоррегируемых гипокалиемии или гипомагниемии. Сердолект не должен назначаться при наличии в статусе или анамнезе больных выраженных сердечно-сосудистых заболеваний, застойной сердечной недостаточности, гипертрофии миокарда, аритмии или брадикардии (меньше 50 ударов в минуту).

Препарат не должен назначаться больным с врожденным синдромом удлиненного QT интервала или при наличии этого синдрома у родственников больного, а также в случаях приобретенного удлиненного QT интервала (свыше 450 мсек у мужчин и 470 мсек у женщин).

Не следует назначать Сердолект совместно с препаратами, удлиняющими QT интервал: антиаритмиками IA и III классов (хинидин, соталол, амиодарон, дофетилид и др), некоторыми антипсихотиками (тиоридазин), некоторыми антибиотиками-макролидами (эритромицин) и антибиотиками хинолонового ряда (гатифлоксацин), некоторыми антигистаминными средствами (терфенадин, астемизол), а также цизапридом, литием и другими лекарственными средствами, увеличивающими QT интервал.

Не следует также назначать Сердолект совместно с препаратами, ингибирующими цитохром Р450 ЗА:"азоловыми" противогрибковыми средствами (кетоконазол, итраконазол),

антибиотиками-макролидами (эритромицин, кларитромицин), ингибиторами ВИЧ протеиназы (индинавир), некоторыми блокаторами кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем), а также циметидином и другими лекарственными средствами, являющимися ингибиторами цитохрома Р450 ЗА.

Сердолект противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у этих групп пациентов не установлены).

Наблюдаются следующие побочные эффекты (в порядке уменьшения частоты возникновения): ринит и затруднение дыхания носом, уменьшение объема эякулята, головокружение, сухость во рту, постуральная гипотензия, увеличение веса, периферические отеки, одышка, парестезии, удлинение QT интервала, лейкоцитурия и гематурия, гипергликемия, синкопальные состояния, судорожные расстройства, двигательные нарушения, включая позднюю дискинезию, пароксизмы желудочковой тахикардии (типа "torsade de pointes").

Экстрапирамидные симптомы на фоне приема сертиндола возникают с той же частотой, что и при использовании плацебо.

Злокачественный нейролептический синдром - очень редко.

Некоторые побочные эффекты, например, постуральная гипотензия, носят транзиторный характер и возникают в начале терапии.

Хотя Сердолект не обладает седативным действием, пациентам не рекомендуется на фоне его приема управлять автомобилем или другими механизмами до тех пор, пока не будет установлена индивидуальная переносимость препарата.

4 мг - 20 шт., 30 шт.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ и Al-фольги. 3 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке на ЗАО "ЗиО-Здоровье": по 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ и А1-фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

12 мг - 14 шт., 28 шт., 56 шт.

16 мг - 14 шт., 28 шт., 56 шт.

20 мг - 14 шт., 28 шт., 56 шт.

По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ и А1-фольги. 2 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

При упаковке на ЗАО "ЗиО-Здоровье": по 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ПВХ и А1-фольги. 1 или 4 блистера с инструкцией по применению в картонную пачку.

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступных для детей местах.

- 5 лет.

Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.