Лекарственная форма
раствор для внутрисуставного введенияСостав
1 шприц (2 мл) содержит в качестве активного вещества натрия гиалуронат (в пересчете на 100 % вещество) - 0,02 г.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 0,017 г, натрия гидрофосфат - 0,00044 г, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0,00009 г, вода для инъекций - до 2 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный вязкий раствор.
Фармакотерапевтическая группа
регенерации тканей стимуляторФармакодинамика
| Фармакологическое действие противовоспалительное, анальгезирующее, корректирующее метаболизм костной и хрящевой ткани. |
Фармакокинетика
Натриевая соль гиалуроновой кислоты при внутрисуставном введении элиминируется из синовиальной жидкости в течение 2-3 дней. Фармакокинетические исследования доказали быстрое распределение субстанции в синовиальной мембране. Наивысшие концентрации меченой гиалуроновой кислоты обнаружены в синовиальной жидкости и суставной капсуле, меньшие концентрации - в синовиальной мембране, связках и прилегающих мышцах.
Гиалуроновая кислота в составе синовиальной жидкости не подвергается значимым метаболическим изменениям. На экспериментальных моделях основной метаболизм происходит в околосуставных тканях и печени, экскреция в основном осуществляется почками.
Показания
-остеоартроз и посттравматические изменения коленных и тазобедренных суставов;
-купирование болей и улучшение подвижности суставов;
-в качестве вспомогательного средства в ортопедической хирургии.
Противопоказания
Противопоказания:- повышенная чувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам препарата;
-тяжелая патология печени;
-детский возраст до 18 лет (по причине отсутствия клинических данных).
С осторожностью
Не описано
Беременность и лактация
Не следует использовать при беременности и в период грудного вскармливания по причине отсутствия клинических данных.Побочные эффекты
Возможно возникновение умеренной транзиторной, болезненности, отека, повышение температуры и покраснение. в области инъекции, увеличение содержания экссудата в полости сустава. Вышеуказанные, симптомы носят преходящий характер и обычно исчезают спустя 24 ч. При возникновении указанных симптомов рекомендуется разгрузить пораженный сустав и приложить лед.
Отмечены случаи аллергических реакций (зуд, сыпь, крапивница) и анафилактических реакций на препарат.Особые указания
В течение первых 2 суток после проведения процедуры рекомендуется не перегружать сустав, особенно следует избегать длительной нагрузки. При получении аспирационной жидкости перед введением препарата следует провести соответствующие исследования для исключения бактериальной этиологии артрита.
Не следует использовать препарат Синовиаль с поврежденной или вскрытой упаковкой.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутрисуставного введения 10 мг/мл. По 2 мл в шприцы бесцветного нейтрального стекла без иглы, с защитной пробкой и дополнительным колпачком или без дополнительного колпачка, или с дополнительным колпачком с контролем первого вскрытия. По 1 шприцу в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки полиэтилентерефталатной и пленки многослойной полимерной или пленки полипропиленовой, или пленки полиэтиленовой, или бумаги упаковочной с полимерным покрытием, или бумаги для упаковывания медицинских изделий, фольги алюминиевой или в пакет из бумаги и пленки. 1 контурная ячейковая упаковка или пакет вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.Упаковка
шприц(1) /По 1 шприцу в контурную ячейковую упаковку. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачку из картона./-Пачка из картонаУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
1года. Не использовать по истечении срока годности..
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000644