Лекарственная форма
Раствор для внутривенного введения.Состав
1 мл раствора содержит активное вещество уабаин - 0,25 мг;вспомогательные вещества: кислота лимонная моногидрат, натрия гидроксид, вода для инъекций.Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Кардиотоническое средство - сердечный гликозид.АТХ
C.01.A.C.01 Строфантин
Фармакодинамика
Кардиотоническое, антиаритмическое средство, блокирует Nа+/К+-АТФазу клеточной мембраны кардиомиоцитов. Повышает силу и скорость сердечных сокращений (положительный инотропный эффект), снижает атриовентрикулярную (AV) проводимость (отрицательный дромотропный эффект), стимулирует (в субтоксических и токсических дозах) образование гетеротопных импульсов вследствие снижения порога возбудимости и снижает частоту сердечных сокращений (ЧСС) - отрицательный хронотропный эффект. При сердечной недостаточности увеличивает ударный и минутный объем крови, снижает конечно-диастолический объем желудочков, уменьшает размеры сердца и снижает потребность миокарда в кислороде.Эффект проявляется через 2-10 мин после в/в инъекции, достигает максимума спустя 30-120 мин и продолжается 1-3 дня.Фармакокинетика
Связь с белками плазмы - 40%, не подвержен метаболизму, выводится почками в неизмененном виде.Показания
Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, суправентрикулярная тахикардия, трепетание и фибрилляция предсердий.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, гликозидная интоксикация, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, атриовентрикулярная блокада II степени, перемежающая полная блокада.С осторожностью
Атриовентрикулярная блокада I степени, синдром слабости синусового узла без искусственного водителя ритма, вероятность нестабильного проведения по атриовентрикулярному узлу, указания в анамнезе на приступы Морганьи-Адамс-Стокса, гипертрофический субаортальный стеноз, изолированный митральный стеноз с редкой частотой сердечных сокращений, сердечная астма у больных с митральным стенозом (при отсутствии тахисистолической формы мерцательной аритмии), острый инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, миокардит, артериовенозный шунт, гипоксия, сердечная недостаточность с нарушением диастолической функции (рестриктивная кардиомиопатия, амилоидоз сердца, констриктивный перикардит, тампонада сердца), экстрасистолия, выраженная дилатация полостей сердца, "легочное" сердце.Электролитные нарушения: гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия, гипернатриемия.Гипотиреоз, алкалоз, пожилой возраст, почечная и/или печеночная недостаточность, ожирение.Беременность и лактация
Безопасность применения уабаина в период беременности и в период грудного вскармливания не установлена, в связи с чем в этот период препарат необходимо применять с осторожностью, под строгим наблюдением врача и с учетом соотношения "польза/риск".Побочные эффекты
Большинство побочных эффектов обусловлены резким снижением АД.Частота: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения.Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия, брадикардия, чувство сдавления за грудиной, одышка, аритмии.Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, нечасто - рвота.Со стороны центральной нервной системы: часто - головокружение, головная боль, утомляемость; очень редко - тревога.Со стороны кожных покровов: нечасто - повышенное потоотделение.Аллергические реакции: редко - кожный зуд, покраснение кожи, экзантема.Со стороны мочевыделительной системы: часто - протеинурия; редко - нефропатия, нефротический синдром.Со стороны репродуктивной системы: редко - приапизм.Лабораторные показатели: очень редко - тромбоцитопения.Особые указания
С особой осторожностью применяют у больных с тиреотоксикозом и предсердной экстрасистолией.С учетом малой терапевтической широты во время лечения необходимо тщательное медицинское наблюдение и индивидуальный подбор дозы.При нарушении выделительной функции почек следует уменьшить дозу (профилактика гликозидной интоксикации). Вероятность передозировки повышается при гипокалиемии, гипомагниемии, гиперкальциемии, гипернатриемии, выраженной дилатации полостей сердца, "легочном" сердце, алкалозе, у пожилых больных.Особая осторожность и ЭКГ контроль требуются при нарушении AV проводимости.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения 0,25 мг/мл.Упаковка
При производстве на ООО "Опытный завод "ГНЦЛС", Украина.По 1 мл в ампулах.По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.При наличии на ампуле кольца излома или точки излома скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.При производстве на ООО "Фармацевтическая компания "Здоровье", Украина.По 1 мл в ампулах.По 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.По 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной или пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным или диском режущим керамическим в пачке из картона.При наличии на ампуле кольца излома или точки и насечки скарификатор ампульный или диск режущий керамический в пачку не вкладывают.Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N016231/01Дата регистрации
04.02.2010 / 16.04.2015Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-12-19