Лекарственный справочник

Стронция хлорид, 89Sr - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Стронция хлорид [89Sr]

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения [с объем.акт. на дату изгототовл. 33.3-40.7 MБк/мл]

Состав

. В 1 мл препарата содержится:
Стронция-89 33,3 - 40,7 МБк
Стронция хлорида 0,2 мг
Натрия хлорида 9,0 мг
Воды для инъекций.до 1,0 мл

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Радиофармацевтическое терапевтическое средство

АТХ

V.10.B.X   Различные прочие препараты для паллиативного лечения костных метастазов


Фармакодинамика

Фармакологические свойства. Фармдействие. Стронция хлорид, 89Sr обладает высокой тропностью к костной ткани. Отмечается гиперфиксация препарата в остеобластических метастатических очагах за счет его перераспределения между здоровой костной тканью и очагами остеобластического процесса. Фармакокинетические параметры препарата позволяют осуществить паллиативную терапию болевого синдрома при костных метастазах. Препарат обладает обезболивающим действием.

Фармакокинетика

Фармакокинетика. При внутривенном введении препарат накапливается преимущественно в костных метастазах, где происходят активные остеобластические процессы. Обладает обезболивающим действием. Фракция препарата, остающаяся в костных тканях, пропорциональна объему костного метастатического поражения и составляет от 20 % до 80 % от введенной активности. Будучи встроенным в минеральную структуру пораженного участка, стронций-89 не метаболизирует и остается в ней около 100 дней. Нормальная же костная ткань включает незначительную часть введенной дозы и активно теряет ее в течение 14 дней.
Выведение препарата почками свидетельствует о наличии двухэкспотенциальной кривой не связавшегося стронция-89. Первая фаза - клиренс препарата из мягких тканей организма, завершающийся в течение 1-х суток после инъекции, и составляет в процентном отношении порядка 20 % от общей активности введенной дозы. Вторая фаза - выведение препарата из здоровой костной ткани начинается со 2-х суток. Среднее значение суммарной активности, выделенной с мочой во 2-е и 3-и сутки, составляет 8 и 5,5 % соответственно

Показания

Показания к применению. В качестве альтернативного метода или дополнения к наружной лучевой терапии для лечения болевого синдрома при костных метастазах злокачественных опухолей, имеющих тенденцию к метастазированию в скелет: гормонорезистентные формы рака предстательной железы и молочной железы, рак толстой кишки, легкого, щитовидной железы, тела матки, почки и кожи.

Противопоказания

Противопоказания:
Противопоказания. Гиперчувствительность, предшествующая терапия стронцием-89 (менее 3 мес), больные с короткой ожидаемой продолжительностью жизни (менее 3 мес), компрессия спинного мозга (вследствие метастатического поражения), необходимость срочного хирургического лечения, угнетение костномозгового кроветворения (тромбоцитопения - тромбоциты менее 100 тыс./мкл, анемия - гемоглобин менее 90 г/л, лейкопения- - лейкоциты, менее 3 тыс./мкл, наружная лучевая терапия в* течение последних 4 нед - в зависимости от показателей крови и необходимость срочного ее проведения), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

С осторожностью. Недержание мочи, обструкция мочевыводящих путей, требующая катетеризации (при соблюдении правил радиационной безопасности при обращении с мочой), наличие диффузной гиперфиксации в костях (может наблюдаться повышенная миелотоксичность вследствие терапии), почечная недостаточность, сопутствующая терапия дифосфонатами или др. ЛС, снижающими обмен Са2+ (может сокращать накопление стронция).

Побочные эффекты

В момент введения препарата может наблюдаться реакция в виде покраснения кожных покровов и ощущение жара, которые проходят самостоятельно в течение 1-3 минут. Возможно некоторое временное усиление болевого синдрома в течение нескольких дней после введения препарата. В течение этого периода применяют анальгезирующие лекарственные средства для. купирования боли. Лейкопения и тромбоцитопения через 12 недель с последующим восстановлением* до исходных значений

Форма выпуска/дозировка

Порция* 150 МБк.

Упаковка

Порция* 150 МБк на установленную дату поставки в герметически* укупоренном флаконе для лекарственных средств вместимостью 10 или 20 мл. Флакон с паспортом и инструкцией по медицинскому применению в комплекте упаковочном транспортном для радиоактивных веществ.

Условия хранения

Препарат хранят с соблюдением требований ОСПОРБ-99/2010, НРБ - 99/2009

Срок годности

. 30 суток с даты изготовления. Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска из аптек

Для стационаров

Регистрационный номер

Р N001377/01

Дата регистрации

20.04.2009

Дата обновления информации

20.08.2015