Лекарственная форма
Мазь для наружного применения.Состав
В 100 г мази содержится:
Активное вещество: мупироцин - 2 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 400 (полиэтиленгликоль 400), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000).
Описание
Однородная мазь белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
антибиотикФармакодинамика
Мупироцин - антибиотик, продуцируемый микроорганизмом Pseudomonasfluorescens. Мупироцин подавляет синтез белка бактериальной клетки посредством обратимого связывания с изолейцил-транспортной РНК-синтетазой, что предотвращает включение изолейкина в строящиеся белковые цепочки. При использовании в минимальных ингибирующих концентрациях мупироцин обладает бактериостатическим, а в более высоких концентрациях - бактерицидным действием.
Благодаря специфическому механизму действия и уникальной химической структуре, перекрестная резистентность с другими антибиотиками отсутствует.
При правильном применении мупироцина риск появления резистентных штаммов микроорганизмов небольшой.
Спектр антибактериальной активности invitro:
Грамположительные аэробы:
Staphylococcusaureus(включая штаммы, резистентные к метициллину и продуцирующие бета-лактамазы),
Staphylococcusepidermidis,
Staphylococcusspecies,
Коагулазонегативные Staphylococcus;
Грамотрицательные анаэробы:
Haemophilusinfluenzae,
Neisseria gonorrhoeae,
Neisseria meningitidis,
Branhamella catarrhalis,
Pasteurella multocida,
Proteus mirabilis,
Proteus vulgaris,
Enterobacter cloacae,
Enterobacter aerogenes,
Citrobacter freundii,
Bordetella pertussis;
Нечувствительные:
Corynebacterium species,
Enterobacteriaceae,
Грамотрицательные неферментирующие палочки,
Micrococcus.
Фармакокинетика
Мупироцин практически не проникает через неповрежденные кожные покровы. В случае адсорбции через поврежденную кожу он метаболизируется до микробиологически неактивного метаболита - мониевой кислоты - и быстро выводится почками.
Показания
Первичные и вторичные инфекционные поражения кожи, вызванные чувствительными к мупироцину микроорганизмами, включая:
первичные инфекции кожи:
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к любому компоненту препарата, детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью
Макрогол - полиэтиленгликоль - может всасываться через раневую поверхность или через другие повреждения кожных покровов и выводиться почками.
Мази на основе макрогола нельзя применять на обширных поверхностях при состояниях, сопровождающихся повышенной всасыванием полиэтиленгликоля, и особенно при умеренной и тяжелой почечной недостаточности.
Беременность и лактация
В настоящее время недостаточно данных о применении мупироцина при беременности, поэтому применение препарата возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Выведение препарата в грудное молоко маловероятно, тем не менее применение препарата в период лактации возможно в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития осложнений.
Побочные эффекты
Супироцин® мазь хорошо переносится.
Очень редко наблюдаются жжение, зуд в месте нанесения препарата.
Менее чем в 1% случаев может наблюдаться эритема, сухость кожи, отёк, контактный дерматит.
Кожные аллергические реакции (отек в месте нанесения, сыпь) на мупироцин или основу мази наблюдались редко. При применении мази Супироцин® в единичных случаях сообщалось о генерализованных аллергических реакциях.
Особые указания
Не наносить на слизистые оболочки и в области дренажа. Следует избегать попадания мази в глаза. При попадании - тщательно промыть водой до полного удаления остатков мази.
В редких случаях возникновения аллергических реакций или значительного раздражения кожных покровов при применении мази Супироцин®, лечение следует прекратить, пораженный участок промыть водой для удаления остатков мази и назначить альтернативную антибактериальную терапию.
Как и при использовании других антибактериальных препаратов, длительное назначение мази Супироцин® может привести к чрезмерному росту нечувствительных микроорганизмов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Неблагоприятного влияния на способность управлять автомобилем/механизмами не наблюдалось.Форма выпуска/дозировка
Мазь для местного и наружного применения, 2%.Упаковка
По 15 г в алюминиевые тубы, изнутри лакированные латексом, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25° С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000592/09