Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действияСостав
Состав на 1 таблетку:
Действующее вещество: теофиллин 300,0 мг;
Вспомогательные вещества:полиметакриловой кислоты и макрогола комплекс
интерполимерный (композиционный полимерный носитель, КПН) - 96,0 мг, кальция стеарат - 4,0 мг.
Описание
круглые плоскоцилиндрические таблетки с риской и фаской, белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
бронходилатирующее средство.Фармакодинамика
Теофиллин - бронхолитическое средство, производное пурина; ингибирует фосфодиэстеразу, увеличивает накопление в тканях цАМФ, блокирует аденозиновые (пуриновые) рецепторы; снижает поступление ионов кальция через каналы клеточных мембран, уменьшает сократительную активность гладкой мускулатуры. Расслабляет мускулатуру бронхов, кровеносных сосудов (главным образомкожи почек); оказывает периферическое вазодилатирующее действие, увеличивает почечный кровоток, обладает умеренно выраженным диуретическим эффектом.
Улучшает функцию дыхательных и межреберных мышц, стимулирует дыхательный центр. Нормализуя дыхательную функцию, способствует насыщению крови кислородом и снижению концентрации углекислоты.
Оказывает стимулирующее влияние на деятельность сердца, увеличивает силу и частоту сердечных сокращений (ЧСС), повышает коронарный кровоток и потребность миокарда в кислороде. Уменьшает легочное сосудистое сопротивление, понижает давление в "малом" круге кровообращения. Тормозит агрегацию тромбоцитов.
Замедленное высвобождение действующего вещества из таблетки обеспечивает достижение терапевтической концентрации теофиллина в крови через 3-5 ч после приема и его сохранение в течение 10-12 ч, так что эффективные концентрации теофиллина в крови в течение суток поддерживаются при приеме препарата 2 раза в день.Фармакокинетика
После приема внутрь теофиллин полностью всасывается (биодоступность 90 %). Связь с белками плазмы около 60%. Проникает через гистогематические барьеры. Биотрасформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выделяется из организма, в основном, почками, частично с грудным молоком.
Показания
Лечение и профилактика бронхообструктивного синдрома при бронхиальной астме, хроническом обструктивном бронхите, эмфиземе легких, дерматореспираторном синдроме и других заболеваниях органов дыхания.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим производным ксантина - кофеину, пентоксифиллину, теобромину), острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипертензия или гипотензия, распространенный атеросклероз сосудов, серьезные нарушения сердечного ритма (тяжелые тахиаритмии, экстрасистолия), гиперфункция щитовидной железы, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, гастрит с повышенной кислотностью, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, эпилепсия, повышенная судорожная активность, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, детский возраст до 7 лет.С осторожностью
следует применять при тяжелой стенокардии, сердечной недостаточности, гипертрофической кардиомиопатии, выраженных нарушениях функции печени и почек, язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), кровотечение из желудочно-кишечного тракта в недавнем анамнезе, длительной гипертермии, гастроэзофагеальном рефлюксе, гипертрофии предстательной железы.
Беременность и лактация
Безопасность применения во время беременности и в период лактации не изучена. Препарат противопоказан в период беременности. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, бессонница, возбуждение, тревожность, раздражительность, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия (в т.ч. у плода при приеме беременной в III триместре), аритмии, снижение артериального давления, кардиалгия, увеличение частоты приступов стенокардии.
Со стороны пищеварительной системы:гастралгия, тошнота, рвота,
гастроэзофагеальный рефлюкс, изжога, обострение язвенной болезни, диарея, при длительном приеме - снижение аппетита.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, лихорадка.
Прочие: боль в груди, тахипноэ, ощущение приливов к лицу, альбуминурия, гематурия, гипогликемия, усиление диуреза, повышенное потоотделение.
Побочные эффекты уменьшаются при снижении дозы препарата.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В случае возникновения побочных реакций со стороны нервной системы пациентам рекомендуется воздержаться от управления автомобилем и другими механизмами, а также соблюдать осторожность при занятии видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, 300 мг. По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой с односторонним покрытием термолаком и печатью с другой стороны. По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
(10) - блистеры (5) - пачки картонныеУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не использовать препарат по истечению срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002660