Трактоцил - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Активным компонентом препарата Трактоцил является атозибан, синтетический пептид, являющийся конкурентным антагонистом человеческого окситоцина на уровне рецепторов. Атозибан, связываясь с рецепторами окситоцина, снижает частоту маточных сокращенийи тонус миометрия, приводя к подавлению сократимости матки. Также атозибан связывается с рецепторами вазопрессина, угнетая эффект вазопрессина, но при этом не оказывает влияния на сердечно-сосудистую систему.

В случае развития преждевременных родов у женщины атозибан в рекомендованных дозах подавляет сокращения матки и обеспечивает матке функциональныйпокой.

Фармакокинетические показатели (объем распределения, клиренс и период полувыведения) не зависят от дозы.

-распределение: после внутривенной инфузии-(300 мкг/ми в течение 6 - 12 часов) максимальная концентрация атозибана Сmах в плазме достигается в течение 1 часа после начала инфузии (в среднем 442 ± 73 нг/мл, в интервале от 298 до 533 нг/мл). Связывание с белками, плазмы составляет 46 - 48 %. Атозибан проникает через плацентарный барьер. После введения препарата Трактоцил со скоростью 300 мкг/мин соотношение концентрации атозибана в организме плода и концентрации атозибана в организме матери равно 0,12. Среднее значение объема распределения 18,3 ± 6,8 литров.

-метаболизм: в плазме крови и моче идентифицировано 2 метаболита. Соотношение концентрации основного метаболита M1 и концентрации атозибана в плазме крови составило 1,4 и 2,8 на втором часу инфузии и после её прекращения соответственно.

-выведение: после прекращения инфузии концентрация препарата в, плазме быстро снижается со значениями начального (tα) и конечного (tβ) периода полувыведения 0,21 ± 0,01 и 1,7 ± 0,3 часа, соответственно. Среднее значение клиренса препарата 41,8 ± 8,2 литров/час.

Трактоцил применяется при угрозе преждевременных родов у беременных в следующих случаях:

- регулярные сокращения матки продолжительностью не менее 30 секунд и частотой более 4 в течение 30 минут;

- раскрытие шейки матки от 1 до 3 см (0-3 см для нерожавших женщин);

- возраст старше 18 лет;

- срок беременности от 24 до 33 полных недель;

- нормальная частота сердечных сокращений у плода.

Срок беременности менее 24 или более 33 полных недель;

Преждевременный разрыв оболочек при беременности сроком более 30 недель;

Внутриутробная задержка развития плода;

Аномальная частота сердечных сокращений у плода;

Маточное кровотечение, требующее немедленных родов;

Эклампсия и тяжелая преэклампсия, требующая немедленных родов;

Внутриутробная смерть плода;

Подозрение на внутриматочную инфекцию;

Предлежание плаценты;

Отслойка плаценты;

Любые состояния матери и плода, при которых сохранение беременности

представляет опасность;

Грудное вскармливание;

Повышенная чувствительность к атозибану или к одному из компонентов препарата.

В случае подозрения на преждевременный разрыв оболочек применение препарата Трактоцил для пролонгирования родов следует сопоставить с потенциальным риском развития хориоамнионита.

С осторожность применять Трактоцил при многоплодной беременности, а также при сроке беременности 24 - 27 недель (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Трактоцил следует применять только в случае диагностированных преждевременных родов сроком от 24 до 33 полных недель беременности.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

По 0,9 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 2 мл из стекла типа I, укупоренный бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытый крышкой типа "флип-офф".

По 5 мл препарата в бесцветном флаконе вместимостью 5 мл из стекла типа I, укупоренный бромобутиловой пробкой серого цвета и герметично закрытый крышкой типа "флип-офф".

При температуре 2-8 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.