Лекарственный справочник

Тримедат Валента - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тримебутин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: тримебутина малеат - 100 мг или 200 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70 мг или 140 мг, крахмал картофельный - 20 мг или 40 мг, повидон - 4 мг или 8 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2 мг или 4 мг, магния стеарат - 2 мг или 4 мг, тальк - 2 мг или 4 мг.


Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и двумя пересекающимися рисками на одной стороне для дозировки 100 мг, с фаской и риской на одной стороне для дозировки 200 мг.

Фармакотерапевтическая группа

Спазмолитическое средство.

АТХ

A.03.A.A.05   Тримебутин


Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 5-, р- и к рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме.


Фармакокинетика

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) - 88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая - около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер. Тримебутин биотрансформируется в печени и выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). Период полувыведения (Т1/2) - около 12 ч.


Показания

Синдром раздраженного кишечника. Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата.

Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Детский возраст до 3 лет - для данной лекарственной формы.

Беременность.


Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение препарата Тримедат® Валента в период беременности противопоказано.

Не рекомендуется назначать Тримедат® Валента в период лактации, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор.

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: нарушения менструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи.


Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Тримедат® Валента не описано.


Особые указания

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период 600 мг в сутки в течение 4-х недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки 100 мг и 200 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-002527

Дата регистрации

08.07.2014

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕНТА ФАРМ, ПАО

Дата обновления информации

17.10.2015