Лекарственная форма
капсулыСостав
Каждая капсула содержит:
Активное вещество: троксерутин 300 мг.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000 12.00 мг, магния стеарат 3.12 мг.
Оболочка капсулы:
корпус - титана диоксид 2 %, желатин до 100 %;
крышечка - краситель хинолиновый желтый 0,713 %, краситель железа оксид красный 0,005 %, титана диоксид 2,000 %, желатин до 100 %.
Описание
Твердые желатиновые капсулы.
Корпус - белого цвета; крышечка - желтого цвета.
Содержимое капсул - гранулят желтого цвета (может иметь вид уплотненной массы в форме цилиндра).
Фармакотерапевтическая группа
венотонизирующее и венопротекторное средствоФармакодинамика
Полусинтетический биофлавоноид (производное рутина) класса бензопиранов. Венотонизирующее, ангипротекторное средство. Уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, укрепляет сосудистую стенку, улучшает микроциркуляцию, оказывает противоотечнос действие. Участвует в окислительно-восстановительных процессах, обладает антиоксидантной активностью. Увеличивает плотность сосудистой стенки, уменьшает экссудацию жидкой части плазмы и диапедез клеток крови в ткани, снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая прилипание к ее поверхности тромбоцитов. Применение троксерутина возможно как на начальных, так и на поздних стадиях лечения хронической венозной недостаточности, возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение).Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.
Фармакокинетика
После приема внутрь препарат абсорбируется из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в среднем через 2 часа после приема. Частично метаболизируется в печени. Выводится в основном через кишечник (до 65-70 %), меньшая часть (до 25 %) выводится в неизмененном виде почками. Период полувыведения (T1/2) троксерутина составляет приблизительно 24 часа.
Показания
-Хроническая венозная недостаточность;
-трофические нарушения при хронической венозной недостаточности (дерматиты, трофические язвы);
-варикозное расширение вен;
-поверхностный тромбофлебит, перифлебит;
-посттромботический синдром;
-посттравматический отек, гематомы;
-геморрой;
-диабетическая ангиопатия, ретинопатия.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к троксерутину и другим компонентам препарата;
-язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;
-хронический гастрит (в фазе обострения);
-беременность (I триместр);
-период грудного вскармливания;
-детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).
С осторожностью
У пациентов с хронической почечной недостаточностью (длительное применение).
Беременность и лактация
Применение препарата ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА в течение 1 триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза лечения для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Применение препарата ТРОКСЕРУТИН ЗЕНТИВА в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные эффекты
Троксерутин очень хорошо переносится, в редких случаях возникают легкие нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, тошнота.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: кожные высыпания, зуд.
Нарушения со стороны сосудов: "приливы" крови к лицу.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 300 мг.Упаковка
По 10 капсул в блистере из ПВХ/Аl. По 3. 6 или 9 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Препарат нельзя применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015161/01