Лекарственный справочник

Тропикамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1мл раствора 0.5%

Действующее вещество: тропикамид - 5,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,0 мг, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты - 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% - 0,2 мг, кислота хлористоводородная 10% до рН~5, вода для инъекций - до 1 мл.

1 мл раствора 1 %

Действующее вещество: тропикамид - 10,0 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,0 мг, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты - 0,5 мг, бензалкония хлорид 50% - 0,2 мг, кислота хлористоводородная 10% до рН~5, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

бесцветная прозрачная жидкость

Фармакотерапевтическая группа

м-холиноблокатор

Фармакодинамика

Антихолинергическое средство, блокирует рецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз (при применении в дозировке 0,5%) и паралич аккомодации (при применении в дозировке 1%). Незначительно повышает внутриглазное давление. Механизм действия тропикамида основывается на конкурентной блокаде м-холинорецепторов.

Мидриаз развивается через 5 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа (при использовании 0,5% раствора) и 2 часов (при использовании 1% раствора). Полное прекращение признаков расширения зрачка наступает через 3-5 часов.

Максимальный паралич аккомодации после 2-х кратных инстилляций 1% раствора в среднем наступает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное купирование паралича аккомодации наступает через 3 часа.


Фармакокинетика

Тропикамид в небольших количествах может проникать в системный кровоток, особенно у детей и лиц пожилого возраста.


Показания

В качестве мидриатического и циклоплегического средства для местного применения:

-для диагностических целей при офтальмоскопии (исследование глазного дна) и определении рефракции;

-для краткосрочного мидриатического эффекта перед и после хирургических и лазерных операций.


Противопоказания

Противопоказания:

-повышенная чувствительность к тропикамиду или другим компонентам препарата;

-глаукома или предрасположенность к глаукоме (например, узкий угол передней камеры).

-1% раствор противопоказан к применению у детей до 6 лет (следует использовать 0,5% раствор).


С осторожностью

Повышенное внутриглазное давление; повышенная чувствительность к алкалоидам белладонны; детский возраст. Следует применять с осторожностью при воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.


Беременность и лактация

Фертильность

Сведения о влиянии тропикамида на фертильность мужчин и женщин отсутствуют.

Беременность

Данные по применению препарата во время беременности отсутствуют.

Применение у беременных женщин возможно только по назначению лечащего врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Применение при грудном вскармливании

Не исключен риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, т.к. неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко. При необходимости применения препарата в этот период грудное вскармливание следует прекратить.


Побочные эффекты

После инстилляции тропикамида в конъюнктивальный мешок наблюдались следующие нежелательные реакции (с неизвестной частотой):

Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазах, раздражение глаз, гиперемия глаза.

Нарушения со стороны сосудов: обморок, артериальная гипотония.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: продление мидриатического действия.

У предрасположенных пациентов средства, вызывающие циклоплегию, способны увеличивать внутриглазное давление и опосредовать развитие закрытоугольной глаукомы. При применении антихолинергических препаратов сообщалось о развитии психотических реакций, нарушения поведения и сердечно-легочного коллапса, особенно у детей.

К прочим нежелательным реакциям антихолинергических средств относятся гиперемия, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, брадикардия, переходящая в тахикардию, сопровождающаяся трепетанием и нарушением ритма, снижение секреции потовых желез, снижение назальной, бронхиальной и слезной секреции, угнетение перистальтики желудочно-кишечного тракта, приводящее к запорам, рвота, позывы к мочеиспусканию, шаткость при ходьбе.

Местные побочные эффекты: повышение внутриглазного давления, жжение, фотофобия вследствие расширения зрачка. Длительное применение может привести к местному раздражению, гиперемии, отеку и конъюнктивиту.

У детей могут появиться: сыпь; нарушения со стороны центральной нервной системы, которые могут носить угрожающий характер; дыхательная недостаточность и недостаточность кровообращения; у младенцев - вздутие живота.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата могут появиться головокружение, нечеткость зрения и фотофобия. Следует воздержаться от управления автотранспортом и другими механизмами до восстановления четкости зрения, которое наступает в течение примерно 6 часов после применения препарата.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,5% и 1%.

Упаковка

Флакон-капельница из полиэтилена, укупоренный крышечкой из полиэтилена или полипропилена с контролем первого вскрытия и содержащий 5 мл препарата. На флакон наклеивается этикетка.

Один или два флакона упакованы в картонную коробку с инструкцией по применению.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре 15-25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года. После вскрытия флакона - не более 4-х недель.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N015023/01-2003

Владелец Регистрационного удостоверения

Варшавский фармацевтический завод Польфа, АО

Представительство

АКРИХИН ОАО