Лекарственный справочник

Тропикамид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тропикамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл раствора содержит:

Действующее вещество:

тропикамид-5,0 мг,-10,0мг

Вспомогательные вещества:

натрия хлорид - 7,0 мг,

динатрия эдетат - 0,5 мг,

бензалкония хлорид 50 % раствор - 0,2 мг,

эквивалентный 0,1 мг бензалкония хлорида

хлористоводородная кислота 1 М или - до pH 4,0-5,8,

натрия гидроксид 1 М

вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

М-холиноблокатор

Фармакодинамика

Тропикамид, блокируя М-холинорецепторы сфинктера радужки и цилиарной мышцы, вызывает развитие мидриаза и паралича аккомодации. Мидриатическое и циклоплегическое действие препарата существенно короче по сравнению с атропином. Тропикамид обладает меньшим влиянием на состояние офтальмотонуса, однако возможно повышение внутриглазного давления при применении препарата. Мидриаз развивается через 5-10 минут после инстилляции и достигает максимума к 15-20 минуте. Расширение зрачка сохраняется в течение 1-2 часов.

Для развития паралича аккомодации необходимы многократные инстилляции (см. дозировку). Максимальный паралич аккомодации после 2-кратной инстилляции 1 % раствора в среднем возникает через 25 минут и сохраняется в течение 30 минут. Полное восстановление аккомодации наступает через 3 часа.

Купирование всех эффектов тропикамида достигается в среднем через 6 часов.

Фармакокинетика

После закапывания препарата в конъюнктивальный мешок, тропикамид в незначительной степени подвергается системной абсорбции (особенно у детей и лиц пожилого возраста).


Показания

-Для диагностических целей при проведении офтальмоскопии и определения рефракции;

-расширение зрачка перед хирургическими (экстракция катаракты, операции на сетчатке и стекловидном теле) и лазерными операциями (лазеркоагуляция сетчатки);

-как компонент комплексной терапии воспалительных заболеваний глаз и в послеоперационном периоде для профилактики развития синехий.


Противопоказания

Противопоказания:

Глаукома, особенно закрытоугольная и смешанная первичная глаукома или предрасположенность к глаукоме (мелкая передняя камера или узкий угол передней камеры).

Гиперчувствительность к одному из компонентов препарата.

1 % раствор противопоказан для применения у детей в возрасте до 6 лет (следует использовать 0,5 % раствор).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


С осторожностью

При повышении внутриглазного давления, неглубокой передней камере глаза.

При воспалении глаз, так как гиперемия значительно увеличивает системную абсорбцию через конъюнктиву.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.


Беременность и лактация

Фертильность

Исследования о влиянии препарата при местном применении на фертильность не проводились.

Беременность

Данные о применении препарата беременными женщинами отсутствуют или недостаточны. Применение препарата при беременности не рекомендуется. Применение при грудном вскармливании

В настоящее время не данных о том, проникает ли тропикамид или его метаболиты в женское грудное молоко; однако риск для грудного ребенка исключить нельзя. Решение о прекращении кормления грудью или о прекращении / приостановке терапии препаратом должно быть принято, принимая во внимание пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Применение в педиатрии

У детей до 6 лет можно применять только 0,5 % раствор!


Побочные эффекты

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакций по частоте развития

Очень частые- 1/10 назначений (≥ 10 %)

Частые - 1/100 назначений (≥ 1 %, но < 10 %)

Нечастые - 1/1000 назначений (≥ 0,1 %, но < 1 %)

Редкие - 1/10000 назначений (≥ 0,01 %, но <0,1 %)

Очень редкие - менее 1/10000 назначений (< 0,01 %)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным). Внутри каждого системно-органного класса нежелательные реакции расположены в порядке уменьшения серьезности.

Побочные эффекты с неизвестной частотой:

Местные реакции: затуманивание зрения, фотофобия, боль в глазу, раздражение глаз, гиперемия.

Системные реакции:

Нарушения со стороны центральной и периферической нервной системы: головокружение, головная боль.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: обморок, гипотензия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота.

Со стороны кожных покровов: сыпь.

Общие и местные реакции: продление мидриатического действия (мидриаз).

Местные реакции могут быть охарактеризованы фотофобией и затуманиванием зрения из-за расширения зрачка и потери аккомодации; повышенным внутриглазным давлением; аллергическими реакциями; кратковременным болевым жжением после инстилляций; гиперемией и отеком конъюнктивы.

Циклоплегические средства могут повышать внутриглазное давление и провоцировать развитие закрытоугольной глаукомы у предрасположенных пациентов.

Другими токсичными проявлениями антихолинергических препаратов являются покраснение кожи, сухость слизистых оболочек, сухость кожи, тахикардия, пониженная секреция потовых желез и сухость во рту, снижение моторики желудочно-кишечного тракта и запор, задержка мочеиспускания и снижение секреции назальных, бронхиальных и слезных желез. Тяжелые реакции проявляются при гипотензии с быстропрогрессирующей дыхательной недостаточностью.

Применение в педиатрии

Возможно развитие психотических реакций и поведенческих нарушений, особенно у детей. У детей может появиться сыпь; у новорожденных - вздутие живота. Также описаны случаи сердечно-легочного коллапса у детей при применении данного класса препаратов.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Капли глазные 0,5 % и 1 %.

Упаковка

10 мл во флакон-капельницы полимерные. 1 флакон-капельница с инструкцией по применению препарата в пачку из картона.

Текст инструкции по применению флакон-капельницы нанесен на пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 15 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004139

Владелец Регистрационного удостоверения

МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД, ФГУП