Лекарственная форма
раствор для приема внутрьСостав
1 мл препарата содержит:
активное вещество: цитиколин натрия 104,5 мг (эквивалентно 100,0 мг цитиколина);
вспомогательные вещества: сорбитол 200,0 мг, глицерол 50,0 мг, метилпарагидроксибензоат 1,45 мг, пропил парагидроксибензоат 0,25 мг, натрия цитрата дигидрат 6,0 мг, натрия сахаринат 0,2 мг, ароматизаторклубничный [эссенция клубничная 1487-S-Lucta] 0,408 мг, калия сорбат 3,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до pH 5,9-6,1, вода очищенная до 1,0 мл.
1пакетик (10 мл) препарата содержит:
активное вещество: цитиколин натрия 1045,0 мг (эквивалентно 1000,0 мг цитиколина);
вспомогательные вещества: сорбитол 2000,0 мг, глицерол 500,0 мг,метилпарагидроксибензоат 14,5 мг,пропилпарагидроксибензоат 2,5 мг,натрия цитрата дигидрат 60,0 мг, натрия сахаринат 2,0 мг, ароматизатор клубничный [эссенция клубничная1487-S-Lucta] 4,08 мг, калия сорбат 30,0 мг, лимонная кислота раствор 50% до pH 5,9-6,1, вода очищенная до 10,0 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость с характерным клубничным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
ноотропное средствоАТХ
N.06.B.X.06 Цитиколин
Фармакодинамика
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия - способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствует избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращает гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза. В остром периоде инсульта цитиколин уменьшает объем поражения ткани головного мозга, улучшает холинэргическую передачу. При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода. При хронической гипоксии головного мозга цитиколин эффективен в лечении когнитивных расстройств таких, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Цитиколин эффективен в лечении чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
Фармакокинетика
Всасывание
Цитиколин хорошо абсорбируется при приеме внутрь. Абсорбция после перорального применения практически полная, а биодоступность приблизительно такая же, как и после внутривенного введения.
Метаболизм
Препарат метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. После приема концентрация холина в плазме крови существенно повышаются.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым СО2.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 часов, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 часов, а затем снижается намного медленнее.
Показания
-Острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
-восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
-черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
-когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
-выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
-редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы;
- в связи с отсутствием достаточных клинических данных, не рекомендуется применять у детей до 18 лет.
Беременность и лактация
Достаточные данные по применению цитиколина у беременных женщин отсутствуют. Хотя в исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено, в период беременности лекарственный препарат Цераксон® назначают только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При назначении Цераксона® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с женским молоком отсутствуют.
Побочные эффекты
Частота побочных эффектов
Очень редкие (<1/10000) (включая индивидуальные случаи):
Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, анафилактический шок), головная боль, головокружение, чувство жара, тремор, тошнота, рвота, диарея, галлюцинации, отеки, одышка, бессонница, возбуждение, снижение аппетита, онемение в парализованных конечностях, изменение активности печеночных ферментов. В некоторых случаях Цераксон® может стимулировать парасимпатическую систему, а также оказывать кратковременное изменение артериального давления.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или были замечены любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для приема внутрь, 100 мг/мл.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-000089Дата регистрации
31.05.2007Дата обновления информации
29.09.2015