Лекарственный справочник

Цианокобаламин буфус - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цианокобаламин

Лекарственная форма

Раствор для инъекций.

Состав

Активное вещество:
Цианокобаламина - 0,5 мг
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида - 9 мг
уксусной кислоты -до рН 3,8-5,5
воды для инъекций до 1 мл.

Описание

Прозрачная жидкость от ярко-розового до ярко-красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин.

АТХ

B.03.B.A.01   Цианокобаламин


Фармакодинамика

Витамин В12. В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин, Метилкобаламин участвует в реакций превращения гомоцистеина в метионин и S-аденозилметионин -ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать мётилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА - важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.

Фармакокинетика

В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени. Связь с белками плазмы - 90%. Максимальная, концентрация после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1ч.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. Период полувыведения - 500 дней. Выводится при нормальной функции почек - 7-10% почками, около 50% - кишечником; при сниженной функции почек - 0-7% почками, 70-100% - кишечником. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания

Состония, сопровождающиеся дефицитом витамина В12.
В12-дефицитная анемия; в составе комплексной терапии анемий (в т.ч: железодефицитной, постгеморрагической, апластической, анемий, вызванных токсичными веществами и/или лекарственными средствами).
В комплексной терапии:
В невролгии: невралгия (в т.ч. невралгия тройничного нерва), полинейропатия (в том числе алкогольная).
С профилактической целью - при назначении бигуанидов, парааминосалициловая кислота, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина В12 (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру), лучевой болезни.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность, тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз.

С осторожностью

Стенокардия, доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12, склонность к образованию тромбов.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и период кормления грудью допускается по показаниям.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, психическое возбуждение, кардиалгия, тахикардия, диарея, головная боль, головокружение, гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Особые указания

Дефицит витамина В12 должен быть подтвержден диагностически до назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты. В период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на 5-8 день лечения определяется содержание ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобин и цветовой показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее - 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (в меньших дозах, до 100 мкг на введение).

Форма выпуска/дозировка

Раствор для инъекций 0,5 мг/мл.

Упаковка

По 1 мл в ампулы полимерные из полиэтилена высокого давления или из полиэтилена низкого давления, или из полиэтилена для медицинских целей, или из полиэтилена или полипропилена для инфузионных растворов и инъекционных препаратов
На ампулы полимерные наклеивают этикетки из бумаги этикеточной, писчей или текст этикетки наносят непосредственно на. ампулу полимерную методом каплеструйной печати. По 10, 100 ампул полимерных с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000186

Дата регистрации

25.01.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО

Производитель

ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО

Дата обновления информации

29.11.2015