Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка содержит:
активные вещества:
Рифампицин в пересчете на активное вещество - 150 мг
Изониазид - 100 мг
Пиридоксина гидрохлорид -10 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 308,60 мг, коповидон - 23,43 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 11,72 мг, магния стеарат - 6,25 мг, кроскармеллоза натрия (примеллоза) - 15,00 мг;
вспомогательные вещества оболочки: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) - 3,50 мг, коповидон - 1,50 мг, Опадрай II (серия 85) (поливиниловый спирт частично гидролизованный, макрогол-3350, титана диоксид Е 171, тальк, краситель железа оксид красный Е 172, лак алюминиевый на основе красителя солнечный закат желтый Е 110, краситель пунцовый (Понсо 4R) Е 124) - 20,00 мг.
Описание
Фармакотерапевтическая группа
противотуберкулезное средство комбинированное.АТХ
J.04.A.M.02 Изониазид в коминации с рифампицином
Фармакодинамика
Тубавит® - комбинированный противотуберкулезный препарат.
Рифампицин - антибиотик широкого спектра действия. Ингибирует синтез ДНК- зависимой РНК-полимеразы. Обладает высокой активностью в отношении микобактерий, включая Mycobacteriumtuberculosis,и некоторых грамположительных возбудителей. Активность в отношении грамотрицательных микроорганизмов ниже. Для него не характерна перекрестная резистентность по отношению к другим антибиотикам и химиотерапевтическим средствам.
Изониазид - гидразин изоникотиновой кислоты - противотуберкулезное средство, обладает повышенной специфической активностью в отношении Mycobacteriumtuberculosisкак invivo,так и invitro,включая штаммы, резистентные к противотуберкулезным антибиотикам.
Пиридоксин - играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме пиридоксин является коэнзимом большого числа ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Участвует в обмене триптофана, метионина, цистеина, глутаминовой и других аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.
При приеме быстро и достаточно полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Максимальная концентрация в плазме достигается ко 2 часу и сохраняется до 8 часов.
Проникает в жидкости и ткани организма.
Рифампицин и изониазид метаболизируются в печени; выведение осуществляется с желчью и мочой.
Показания
Туберкулез легких и других органов; лепра; инфекционно-воспалительные заболевания легких и дыхательных путей (бронхит, пневмония), вызываемых полирезистентными стафилококками; остеомиелит; инфекции мочевыводящих и желчевыводящих путей; острая гонорея; другие заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (для данной лекарственной формы), беременность (I триместр) и период лактации, острые заболевания печени, желтуха, заболевания почек со снижением выделительной функции.С осторожностью
Беременность (II-III триместры), заболевания печени и почек, сахарный диабет, пожилой возраст, истощенные больные.Беременность и лактация
Противопоказан к применению в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Если беременность наступает в период лечения, следует отменить препарат. Применение препарата во II - III триместре беременности рекомендуется только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
Связанные с рифампицином:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, эрозивный гастрит, псевдомембранозный энтероколит; повышение уровня "печеночных" трансаминаз в сыворотке крови, гипербилирубинемия, гепатит.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение координации движений, снижение остроты зрения, дезориентация.
Со стороны мочевыделительной системы: нефронекроз, интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, отек Квинке, бронхоспазм, лихорадка, крапивница, эозинофилия.
Прочие: артралгия; редко - лейкопения, нарушение менструального цикла, индукция пор- фирии, мышечная слабость, гиперурикемия, обострение подагры.
Связанные с изониазидом:
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, быстро проходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения, гастралгия, токсический гепатит. Редко - стойкое повышение активности ферментов.
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, редко - чрезмерная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут участиться припадки. При применении высоких доз изониазида - периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей, стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, психоз; бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение артериального давления.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.
Со стороны системы гемостаза: ацидоз.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, гипертермия, "волчаночноподобный" синдром, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, артралгия.
Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.
При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.
Связанные с пиридоксином:
Аллергические реакции.
Особые указания
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг + 150 мг +10 мг.Упаковка
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 20 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000711Дата регистрации
23.07.2010Дата обновления информации
15.05.2016