Вердай - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Индоцианин зеленый

Лекарственная форма

лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения

Состав

1 флакон содержит:

Индоцианин зеленый 25 мг, 50 мг.

Описание

Темно-зеленого цвета порошок или пористая масса

Фармакотерапевтическая группа

Диагностическое средство

АТХ

V.04.C.X Прочие диагностические препараты

Фармакодинамика

Индоцианин зеленый имеет четко выраженный максимум поглощения в инфракрасной области при 800 нм в плазме крови или в крови. Максимум эмиссии при флуоресцентном измерении при 830 нм, оптическая плотность оксигемоглобина и восстановленного гемоглобина в крови при данной длине волны равны. Следовательно, возможно определить концентрацию индоцианина зеленого в цельной крови, плазме крови, сыворотке, независимо от содержания связанного кислорода.

Фармакокинетика

Распределение

После внутривенного введения индоцианин зеленый не распределяется в печени, почках, легких. Не проникает через плаценту. Не обнаруживается в моче и спинномозговой жидкости. Индоцианин после попадания в кровяное русло быстро связывается с белками плазмы крови, 95% переносится β-аполипо-протеином В.

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Выведение индоцианина зеленого из плазмы крови проходит в две фазы. Период полувыведения при первой фазе составляет 3-4 минуты, при второй 60-80 минут. Выводится практически исключительно клетками паренхимы печени со скоростью около 0,1 мг/мин/кг с желчью в неметаболизированном, несвязанном виде. Максимальная концентрация в желчи наблюдается через 0,5-2 часа после введения и зависит от количества введенного индоцианина зеленого.

Показания

Индоцианин зеленый-ПУЛЬСИОН применяется в диагностических целях.

Диагностика нарушений кровообращения, в том числе микроциркуляции:

-измерение минутного сердечного выброса и ударного объема;

-измерение объема циркулирующей крови;

-измерение церебрального кровотока.

Диагностика функций печени:

-измерение кровотока в печени;

-измерение экскреторной функции печени.

Офтальмологическая ангиография:

-измерение кровотока в сосудистой оболочке глаза.

Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к индоцианину зеленому или к натрию йодиду;

-повышенная чувствительность к йоду;

-при гипертиреозе, при автономных аденомах щитовидной железы;

-при гипербилирубинемии у новорожденных и недоношенных;

-при ранее выявленной непереносимости к препарату, так как существует риск развития анафилактических реакций.

С осторожностью

-У пациентов, ежедневно применяющих бета-адреноблокаторы;

-у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 10 мл/мин) может применяться только после оценки польза/риск.

Беременность и лактация

При применении индоцианина зеленого у 242 беременных не обнаружено негативного воздействия на протекание беременности или на развитие плода.

Изучение влияния на репродуктивную функцию, тератогенного и канцерогенного воздействия не проводились. Потенциальный риск воздействия на человеческий организм не выявлен.

Лекарственный препарат не следует применять беременным, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения превышает потенциальный риск для плода и подобное исследование проводится врачом в силу необходимости.

Данные о проникновении препарата в молоко отсутствуют, однако, при необходимости применения лекарственного препарата в период кормления, кормление грудью следует прекратить.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, спазмы коронарных артерий.

У пациентов с почечной недостаточностью могут наблюдаться чувство беспокойства, ощущение жара, тошнота, зуд, крапивница, тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм, ларингоспазм, "приливы", отек лица. Одновременно с анафилактическими реакциями может встречаться эозинофилия.

В случае возникновения анафилактических реакций следует предпринять следующие действия

-прекратить введение препарата, оставить катетер или канюлю в вене;

-освободить дыхательные пути, быстро ввести внутривенно 100-300 мл гидрокортизона или другие глюкокортикостероиды;

-обеспечить адекватную вентиляцию легких и провести мониторинг функции сердечно-сосудистой системы;

-ввести антигистаминные препараты внутривенно медленно.

Необходимые действия в случае анафилактического шока

-придать пациенту горизонтальное положение с поднятыми вверх ногами;

-быстро восстановить объем циркулирующей жидкости (например, ввести 0,9% раствор натрия хлорида или плазмозамещающий раствор);

-быстро ввести внутривенно 0,1-0,5 мг эпинефрина разведенного в 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида (при необходимости повторять введение каждые 10 минут).

Форма выпуска/дозировка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения.

Упаковка

25 мг или 50 мг препарата во флаконе из темного стекла I гидролитического класса, укупоренного резиновой пробкой, закатанной алюминиевым колпачком с предохранительной полипропиленовой крышкой.

5 флаконов, вместе с инструкцией по применению, в картонной коробке.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Флакон и приготовленный раствор защищают от воздействия света.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Приготовленный раствор хранению не подлежит. Использовать немедленно.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер