Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем и аппликатором
Состав
Упаковка препарата представляет собой два флакона, один из которых содержит активные вещества в виде порошка, а другой - вспомогательные компоненты в виде раствора. До смешивания содержимое флаконов имеет следующий состав:
Активные вещества (в первом флаконе)
Номинальное количество (мг/30 мл)
* Количество с учетом 3,35 %
** Количество с учетом 5 %
Эритромицин 100% (Ph.Eur.)
1200
1240
1302
Цинка ацетат дигидрат, микронизированный (Ph.Eur.)
360,0
372,0
389,4
Вспомогательные компоненты (во втором флаконе)
Номинальное количество (г/30 мл)
Диизопропиловый себакат (монография)
7,81 (8,36 мл)
Этанол (Ph.Eur.)
17,1 (21.6 мл)
1 мл приготовленного препарата имеет следующий состав:
-Эритромицин 100 % - 40 мг
-Цинка ацетат дигидрат, микронизированный - 12 мг
-Диизопропиловый себакат - 0,25 г
-Этанол - 0,55 г
* количество активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, увеличено на 3,35% с целью компенсации их концентраций при приготовлении готового препарата, номинальный объем которого увеличивается при смешивании активных компонентов с растворителем (каждые 1000 мг порошка эквивалентны 0,79 мл).
** дополнительное увеличение количества активных компонентов, эритромицина и цинка ацетата дигидрата, на 5 % связано с сохранением заявленных концентраций готового препарата при хранении.
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Сыпи угревой средство леченияАТХ
D.10.A.F.52 Эритромицин в комбинации с другими препаратами
Фармакодинамика
Зинерит - эритромицин-цинковый комплекс.
Оказывает противовоспалительное, противомикробное действие и комедонолитическое действие.
Эритромицин действует бактериостатически на микроорганизмы, вызывающие угревую сыпь: Propionibacterium acne и Streptococcus epidermidis. Цинк уменьшает выработку секрета сальных желез, оказывает вяжущее действие.
Фармакокинетика
Комплексная связь компонентов препарата обеспечивает хорошее проникновение в кожу активных веществ. Цинк в основном связывается с фолликулярным эпителием и не резорбируется в системный кровоток. Незначительная часть эритромицина подвергается системному распределению и в дальнейшем выводится из организма.
Показания
Лечение угревой сыпи.Противопоказания
Противопоказания:Беременность и лактация
В настоящее время установлено, что возможно применение препарата в периоды беременности и лактации (грудного вскармливания) по показаниям в рекомендуемых дозах.
Способ применения и дозы
Наружно. С помощью прилагаемого аппликатора Зинерит наносят тонким слоем на пораженный участок кожи 2 раза в сутки: утром (до нанесения макияжа) и вечером (после умывания). Наносить препарат следует путем наклонения флакона с приготовленным раствором вниз, с легким нажимом. Скорость нанесения раствора регулируется силой нажима аппликатора на кожу. Примерная разовая доза - 0.5 мл. После высыхания раствор становится невидимым.
Продолжительность курса - 10-12 недель. В отдельных случаях возможно клиническое улучшение уже через 2 недели.
Инструкция по приготовлению лекарственного средства Зинерит.
Приготовленный раствор может храниться в течение 5 недель после приготовления при температуре 15-20°С. На флаконе следует написать дату истечения срока годности.
Побочные эффекты
Местные реакции: иногда может возникать ощущение жжения, раздражение, сухость кожных покровов в месте нанесения препарата (как правило, эти явления слабо выражены и не требуют отмены препарата и/или проведения симптоматической терапии).
Передозировка
Случайная передозировка маловероятна из-за особенностей местного применения препарата.
Взаимодействие
До настоящего времени не установлено клинически значимых взаимодействий Зинерита с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
Следует учитывать вероятность развития перекрёстной резистентности к другим макролидам, линкомицину, клиндамицину.
Необходимо избегать попадания в глаза, на слизистую оболочку полости рта и носа (возможно раздражение или ожог).
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для наружного применения в комплекте с растворителем.Упаковка
Во флаконах по 30 мл и аппликатором в картонной пачке с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С, в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013569/01Дата регистрации
11.03.2009 / 07.11.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
14.10.2017