Лекарственная форма
капсулыСостав
Одна капсула содержит:
Активные вещества: димеркаптопропансульфоната натрия моногидрат (унитиол) - 150,0 мг или 250,0 мг и кальция пантотенат - 7,0 мг или 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 113,5 мг или 120,2 мг, лимонной кислоты моногидрат - 9,1 мг или 12,2 мг, крахмал прежелатинизированный - 29,3 мг или 40,2 мг, магния гидрофосфата тригидрат - 30,0 мг или 50,0 мг, повидон - 6,1 мг или 9,4 мг, кремния диоксид коллоидный -5,0 мг или 8,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые:
корпус: титана диоксид Е171- 2,0000%, желатин до 100%.
крышка: титана диоксид Е171- 1,0000% краситель азорубин Е122 - 0,0500%, желатин до 100%.
Описание
Капсулы № 0 для дозировки 150 мг + 7 мг и капсулы № 00 для дозировки 250 мг + 10 мг, корпус белый, крышечка розовая. Содержимое капсул - гранулы и порошок белого с кремоватым оттенком цвета, склонный к комкованию. Допускается наличие слабого специфического запаха.Фармакотерапевтическая группа
Комплексообразующее средствоАТХ
V.03.A.B Антидоты
Фармакодинамика
Оказывает дезинтоксикационное (в том числе по отношению к продуктам метаболизма этилового спирта, тяжёлым металлам и их соединениям, мышьяковистым соединениям), действие. В клинических исследованиях показано гепатопротекторное и антиоксидантное свойства димеркаптопропансульфоната натрия.
Фармакодинамика
Активные сульфгидрильные группы димеркаптопропансульфоната натрия, взаимодействуя с тиоловыми ядами и продуктами метаболизма алкоголя (этанола), находящимися в крови и тканях, образуют с ними нетоксичные соединения (комплексы), которые выводятся с мочой. При приёме препарата внутрь активное вещество димеркаптопропансульфонат натрия с портальным кровотоком проникает в печень, где быстро и необратимо связывается с ацетальдегидом, что вызывает последующее выведение этилового спирта из других органов и тканей. Димеркаптопропансульфонат натрия активирует также ацетальдегиддегидрогеназу, усиливая процесс окисления этанола и дезинтоксикацию его токсических продуктов ферментной системой печени. Наличие кальция пантотената в составе препарата усиливает дезинтоксикационное действие димеркаптопропансульфоната натрия. Пантотеновая кислота участвует в углеводном и жировом обмене, стимулирует образование кортикостероидов, ускоряет процессы регенерации.
Фармакокинетика
После приема внутрь капсулы, содержащей 250 мг 2,3-димеркаптопропансульфоната натрия, максимальная его концентрация в крови достигается через 1,5 часа и находится в пределах 90-140 мг/л. Среднее время нахождения препарата в организме 9-11 ч (10,16±0,39 ч), в т.ч. в желудочно-кишечном тракте - 15-20 мин. Период полувыведения препарата (Т1/2) составляет 7,5 ± 0.46 ч. Кальция пантотенат хорошо всасывается в кишечнике и расщепляется, высвобождая пантотеновую кислоту. Около 60% препарата выводится с мочой, частично с калом.Показания
-Алкогольный абстинентный синдром (для профилактики и лечения похмелья);
-алкоголизм (в составе комплексной терапии);
-острые и хронические отравления органическими и неорганическими соединениями мышьяка, ртути, золота, хрома, кадмия, кобальта, меди, цинка, никеля, висмута, сурьмы, интоксикация сердечными гликозидами.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Тяжелые декомпенсированные заболевания печени и почек.
Возникновение аллергических реакций при предыдущем приеме препарата.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
С осторожностью применять при пониженном артериальном давлении.Беременность и лактация
Данных о применении препарата при беременности и в период лактации нет. В связи с отсутствием необходимых сведений применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.Побочные эффекты
Редко: аллергические реакции (кожный зуд, крапивница, сыпь на коже и слизистых, отек слизистых, генитальный зуд, стоматит).
Очень редко: появление аллергической реакции по типу ангионевротического отека или синдрома Стивена-Джонсона (внезапное повышение температуры тела, недомогание, пятнисто-везикулезные или буллезные высыпания на коже, слизистых оболочках полости рта, половых органов, в области заднего прохода), синдром Лайелла, конъюнктивит. В этом случае следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
Риск развития аллергических реакций выше у лиц с бронхиальной астмой или наличием аллергии в анамнезе.
При применении в высоких дозах: тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов.
Взаимодействие
Несовместим с лекарственными препаратами, содержащими соли тяжелых металлов, а также со щелочами (быстро разлагается).Форма выпуска/дозировка
Капсулы 150 мг + 7 мг или 250 мг + 10 мг.Упаковка
По 2, 5, 10 капсул (250 мг + 10 мг) или по 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку, по 10 капсул (250 мг + 10 мг) или по 10 капсул (150 мг + 7 мг) в контурную ячейковую упаковку с перфорацией из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
1 контурную ячейковую упаковку по 10 капсул (150 мг + 7 мг), 1 контурную ячейковую упаковку по 2 или 10 капсул (250 мг + 10 мг), 2 контурные ячейковые упаковки по 5 капсул (250 мг + 10 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-000886Дата регистрации
25.11.2010 / 15.03.2017Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
18.10.2017