Зорника - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Всасывание. Лорноксикам быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) после приема внутрь. При этом максимальные концентрации в плазме крови достигаются примерно через 1-2 часа. Прием пищи уменьшает максимальную концентрацию (С_mах) препарата в плазме крови на 30 % и повышает время достижения максимальной концентрации (ТС_mах) до 2,3 часа. При повторном приеме препарат в организме не накапливается. Абсолютная биодоступность лорноксикама составляет 90-100 %.

Метаболизм. Лорноксикам присутствует в плазме крови в основном в неизмененном виде и в меньшей степени в форме гидроксилированного метаболита (3'-гидроксилорноксикама), который не обладает фармакологической активностью. Лорноксикам быстро проникает в синовиальную жидкость. Площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) лорноксикама в синовиальной жидкости составляет 0,5 после приема дозы 4 мг 2 раза в сутки.

Лорноксикам полностью метаболизируется в печени. В метаболизме участвует изофермент CYP2C9. Связывание лорноксикама с белками плазмы крови, преимущественно альбуминовой фракцией, составляет 99 % и не зависит от его концентрации.

Выведение. Период полувыведения (Т_1/2) в среднем составляет 4 часа и не зависит от концентрации препарата. Примерно 1/3 метаболитов выводится из организма почками и 2/3 - с желчью. Т_1/2 глюкуронированных метаболитов лорноксикама - около 11 часов.

У лиц пожилого возраста, а также у пациентов с почечной или печеночной недостаточностью не обнаружено значимых изменений фармакокинетики лорноксикама.

Кратковременное лечение болевого синдрома различного происхождения; симптоматическая терапия ревматических заболеваний (ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит, суставной синдром при обострении подагры, ревматическое поражение мягких тканей).

Гиперчувствительность к лорноксикаму или к одному из компонентов препарата; полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе); геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также пациенты, которые перенесли операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза; период после проведения аортокоронарного шунтирования; цереброваскулярное или иное кровотечение; эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение; рецидивирующая язва желудка или повторные желудочно-кишечные кровотечения; желудочно-кишечные кровотечения, связанные с приемом НПВП в анамнезе; воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит) в фазе обострения; декомпенсированная сердечная недостаточность; тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), прогрессирующие заболевания почек; подтвержденная гиперкалиемия; гиповолемия или обезвоживание; дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность, период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных по применению лорноксикама у данной возрастной группы).

Эрозивно-язвенные поражения и кровотечения из ЖКТ (в анамнезе), умеренно выраженная почечная недостаточность, состояния после хирургических вмешательств, возраст старше 65 лет, ишемическая болезнь сердца, у пациентов с дефектами гемостаза, с риском развития сердечно­сосудистых тромбозов (инфаркт миокарда, острые нарушения мозгового кровообращения (ишемический, геморрагический инсульт)), хроническая сердечная недостаточность (II-IVфункциональный класс по классификации NYHA), цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, курение, системная красная волчанка, клиренс креатинина менее 60 мл/мин, наличие инфекции Helicobacterpylori, длительное использование НПВП, алкоголизм, тяжелые соматические заболевания, одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина).

Препарат противопоказан во время беременности. В период лактации на время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны нервной системы:

Часто: головная боль, головокружение.

Нечасто: нарушения сна, депрессия.

Редко: сонливость, возбуждение, тремор, парестезии.

Очень редко: асептический менингит.

Со стороны пищеварительной системы:

Часто: диспепсия, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, изжога.

Нечасто: гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника (в том числе с перфорацией и кровотечением), запор, метеоризм, повышение уровня "печеночных" трансаминаз.

Редко: сухость во рту, эзофагит, мелена, нарушение функции печени, стоматит.

Со стороны кожных покровов:

Нечасто: кожная сыпь, зуд, крапивница, алопеция.

Редко: отечный синдром, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, ангионевротический отек.

Очень редко: экхимозы.

Со стороны мочевыделительной системы:

Редко: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность.

Со стороны органов чувств:

Нечасто: шум в ушах.

Редко: нарушение зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

Нечасто: развитие или усугубление сердечной недостаточности, тахикардия.

Редко: повышение артериального давления.

Со стороны органов кроветворения:

Редко: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, увеличение времени кровотечения.

Со стороны органов дыхания:

Нечасто: ринит.

Редко: фарингит, диспноэ, кашель, бронхоспазм.

Прочие:

Нечасто: анорексия, усиление потоотделения, изменение массы тела, артралгии.

Редко: миалгии.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ пленки и алюминиевой фольги. По 3 блистера вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.