Алирокумаб

Фармакодинамика

Моноклональное антитело, селективно связывает рецепторы ЛПНП, расположенные на поверхности гепатоцитов, усиливая деградацию Р-ЛПНП в печени, что приводит к снижению Хс-ЛПНП в крови.

Снижает количество липопротеина А и алипопротенина В в плазме крови.

Фармакокинетика

После подкожного введения биодоступность составляет 85%.

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 4-8 ч. Пиковая концентрация в плазме крови достигается через 3-7 сут. Проникает через плацентарный барьер.

Метаболизируется в плазме крови путем протеолиза.

Т ½ составляет 7-20 дней.

Показания

Применяется для лечения первичной несемейной гетерозиготной гиперхолистеринемией, смешанной липидемией, в том числе у пациентов с инсулиннезависимым сахарным диабетом второго типа. Используется для монотерапии для пациентов с противопоказаниями для применения статинов.

IV.E70-E90.E78.5   Гиперлипидемия неуточненная

IV.E70-E90.E78.0   Чистая гиперхолестеринемия

IV.E70-E90.E78   Нарушения обмена липопротеидов и другие липидемии

Противопоказания

Возраст до 18 лет, беременность и лактация, индивидуальная непереносимость.

С осторожностью

Почечная и печеночная недостаточность тяжелой степени, гиперчувствительность.

Беременность и лактация

Рекомендации по FDA - категория не определена. Противопоказан при беременности и в период лактации.

Способ применения и дозы

Подкожно, в количестве 75 мг 1 раз/2 нед. Доза корректируется до 150 мг каждые две недели.

Высшая суточная доза: 150 мг.

Высшая разовая доза: 150 мг.

Побочные эффекты

Дыхательная система: назофарингит, бронхит, кашель.

Пищеварительная система: диарея.

Костно-мышечная система: миалгия, оссалгия.

Дерматологические реакции: местные реакции в месте инъекции - гиперемия, отек, зуд.

Мочевыделительная система: инфекция мочевыводящих путей.

Аллергические реакции.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие

Клинически значимых взаимодействий не описано.