Фармакодинамика
Оказывает прямое воздействие на естественные киллеры и фагоцитирующие клетки, стимулирует образование антител. Повышает иммунитет в отношении генерализованных и локальных инфекций, вызванных бактериями, вирусами или грибками.
Азоксимера бромид восстанавливает иммунитет при вторичных иммунодефицитных состояниях, вызванных различными инфекциями, травмами, ожогами, аутоиммунными заболеваниями, злокачественными новообразованиями, осложнениями после хирургических операций, применения химиотерапевтических средств, цитостатиков, стероидных гормонов.
При сублингвальном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в бронхах, носовой полости, евстахиевых трубах, следствием чего является повышение устойчивости этих органов к инфекционным агентам.
При пероральном применении препарат активирует лимфоидные клетки, находящиеся в кишечнике, а именно В-клетки, продуцирующие секреторные IgA.
Наряду с иммуномодулирующим действием азоксимера бромид обладает выраженной детоксикационной и антиоксидантной активностью, обладает способностью выводить из организма токсины, соли тяжелых металлов, ингибирует перекисное окисление липидов, повышает устойчивость мембран клеток к цитотоксическому действию, снижает токсичность лекарственных средств при одновременном введении. Указанные свойства определяются структурой и высокомолекулярной природой азоксимера бромида.
Фармакокинетика
Биодоступность при внутримышечном введении составляет 89 %. После внутримышечного введения время достижения Cmax в плазме крови составляет 40 минут. Быстро распределяется во всех органах и тканях. При ректальном введении биодоступность составляет не менее 70 %. Cmax в плазме крови после ректального введения достигается через 1 час. Период полураспределения составляет около 30 минут. В организме азоксимера бромид гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Период полувыведения (медленная фаза) составляет 36,2 часа.
После приема внутрь азоксимера бромид быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность составляет примерно 50 %. Cmax в плазме крови достигается через 3 часа после приема внутрь. Азоксимера бромид является гидрофильным соединением. Кажущийся Vd составляет примерно 0,5 л/кг, что говорит о том, что препарат распределяется в основном в межклеточной жидкости. Период полуабсорбции 35 минут. В организме гидролизуется до олигомеров, которые выводятся преимущественно почками. Кумулятивный эффект отсутствует. Период полувыведения - 18 часов.
Показания
Комплексное лечение заболеваний, сопровождающихся угнетением иммунитета: гнойно-септические заболевания; острые и хронические вирусные и бактериальные инфекции; простатит, уретрит, хронический пиелонефрит, цистит; хронический сальпингоофорит, эндометрит, кольпит (бактериальный и неспецифический); эктопия влагалищной части шейки матки, дисплазия шейки матки, лейкоплакия травматической и вирусной этиологии; угнетение иммунитета и кроветворения после лучевой терапии и химиотерапии у больных с онкологическими заболеваниями; активация регенераторных процессов (переломы, ожоги, некрозы); профилактика инфекционных осложнений у хирургических больных.
Хронический бронхит.
Рецидивирующий фурункулез.
МКБ-10I.A15-A19.A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
I.A15-A19.A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
I.A15-A19.A18 Туберкулез других органов
I.A50-A64.A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
I.A50-A64.A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
I.A50-A64.A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
I.B00-B09.B00 Инфекции, вызванные вирусом герпеса [herpes simplex]
I.B95-B97.B97.7 Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках
I.B99.B99 Другие и неуточненные инфекционные болезни
III.D80-D89.D84.9 Иммунодефицит неуточненный
VIII.H65-H75.H66 Гнойный и неуточненнй средний отит
VIII.H65-H75.H74.9 Болезнь среднего уха и сосцевидного отростка неуточненная
VIII.H80-H83.H83.9 Болезнь внутреннего уха неуточненная
IX.I80-I89.I83.2 Варикозное расширение вен нижних конечностей с язвой и воспалением
X.J00-J06.J00 Острый назофарингит (насморк)
X.J00-J06.J01 Острый синусит
X.J00-J06.J02 Острый фарингит
X.J00-J06.J03 Острый тонзиллит
X.J00-J06.J04 Острый ларингит и трахеит
X.J00-J06 Острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей
X.J00-J06.J06.9 Острая инфекция верхних дыхательных путей неуточненная
X.J10-J18.J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом гриппа
X.J10-J18.J11 Грипп, вирус не идентифицирован
X.J30-J39.J30 Вазомоторный и аллергический ринит
X.J30-J39.J31 Хронический ринит, назофарингит и фарингит
X.J30-J39.J32 Хронический синусит
X.J30-J39.J35 Хронические болезни миндалин и аденоидов
X.J30-J39.J35.0 Хронический тонзиллит
X.J30-J39.J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
X.J40-J47.J45 Астма
XI.K00-K14.K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
XI.K55-K63 Другие болезни кишечника
XI.K55-K63.K63.8 Другие уточненные болезни кишечника
XII.L20-L30.L20 Атопический дерматит
XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L28.0 Простой хронический лишай
XII.L20-L30.L30.3 Инфекционный дерматит
XII.L80-L99.L98.4 Хроническая язва кожи, не классифицированная в других рубриках
XIII.M05-M14.M05 Серопозитивный ревматоидный артрит
XIII.M05-M14.M06.9 Ревматоидный артрит неуточненный
XIV.N10-N16.N10 Острый тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N10-N16.N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит
XIV.N30-N39.N30 Цистит
XIV.N30-N39.N34 Уретрит и уретральный синдром
XIV.N40-N51.N41 Воспалительные болезни предстательной железы
XIV.N40-N51.N45 Орхит и эпидидимит
XIV.N40-N51.N49 Воспалительные болезни мужских половых органов, не классифицированные в других рубриках
XIV.N70-N77 Воспалительные болезни женских тазовых органов
XIV.N70-N77.N70 Сальпингит и оофорит
XIV.N70-N77.N70.1 Хронический сальпингит и оофорит
XIV.N70-N77.N71 Воспалительные болезни матки, кроме шейки матки
XIV.N70-N77.N72 Воспалительная болезнь шейки матки
XIV.N70-N77.N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
XIV.N80-N98.N86 Эрозия и эктропион шейки матки
XIV.N80-N98.N87 Дисплазия шейки матки
XIV.N80-N98.N88.0 Лейкоплакия шейки матки
XIV.N80-N98.N89.3 Дисплазия влагалища неуточненная
XIV.N80-N98.N89.4 Лейкоплакия влагалища
XVIII.R50-R69.R54 Старость
XIX.T08-T14.T14 Травма неуточненной локализации
XIX.T20-T32.T30 Термические и химические ожоги неуточненной локализации
XX.Y40-Y59 Лекарственные средства, медикаменты и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении
XX.Y83-Y84.Y84.2 Радиологическая процедура и лучевая терапия
XXI.Z20-Z29.Z29.8 Другие уточненные профилактические меры
XXI.Z40-Z54.Z50.9 Лечение, включающее реабилитационную процедуру неуточненную
XXI.Z40-Z54.Z51.0 Курс радиотерапии (поддерживающий)
XXI.Z40-Z54.Z51.1 Химиотерапия по поводу новообразования
Противопоказания
Беременность и кормление грудью.
Гиперчувствительность.
Возраст до 12 лет.
С осторожностью
Заболевания печени, возраст до 6 месяцев при интраназальном и сублингвальном применении, острая почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Категория FDAне определена. Не рекомендовано к применению при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Ректально/интравагинально: 0,1-0,2 мг/кг на ночь 1 раз в день (предварительно необходимо очистить кишечник). Курс лечения - 9 суппозиториев. Через 3-4 месяца можно повторить курс.
Подкожно: 6-12 мг 1 раз в день, курс лечения составляет 5-10 инъекций.
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и местного применения. Внутримышечно, внутривенно капельно, взрослым по 6-12 мг в сутки однократно (ежедневно, через день или 1-2 раза в неделю), детям от 6 месяцев по 0,1-0,15 мг/кг через 48-72 часа. Курс лечения 5-7 инъекций.
Сублингвально/перорально или интраназально: взрослые - 12-24 мг, подростки - 12 мг ежедневно. Принимают 1-3 раза в день в зависимости от показаний.
Побочные эффекты
Болезненность в месте введения препарата.
Передозировка
Не описана, лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Не описано.