Фармакодинамика
Препарат представляет собой комбинацию бетаметазона и фузидовой кислоты для наружного применения, содержащий антибиотик полициклической структуры и глюкокортикостероиды.
Фузидовая кислота - антибиотик полициклической структуры.Активен преимущественно в отношении грамположительных бактерий, в частности - Staphylococcm aureus, Propionibacterium acnes и коринебактерий. Механизм действия связан с подавлением синтеза белка бактерий. После 30 лет применения устойчивость бактерий к фузидовой кислоте отмечается редко (1-3 %). Чаще всего бактерии, устойчивые к пенициллину и другим антибиотикам, чувствительны к фузидовой кислоте.
Бетаметазон относится к группе сильных глюкокортикостероидов (группа III) и оказывает фармакологическое действие, подавляя местные иммунные реакции, в том числе вазодилатацию, отечность и болезненные ощущения.
Фармакокинетика
Всасывание
Системное всасывание фузидовой кислоты является незначительным.
При нанесении на кожу всасывание бетаметазона может приводить к системным эффектам, особенно при нанесении на обширные участки воспаленной кожи или под окклюзионные повязки. При наружном нанесении препарата всасывание бетаметазона через неповрежденную кожу составляет менее 2 %.
Метаболизм и выведение
После всасывания бетаметазон метаболизируется в печени и выводится почками.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания кожи, вызванные микроорганизмами, чувствительными к фузидовой кислоте: дерматиты; инфицированная аллергическая экзема; токсидермия.
МКБ-10XII.L20-L30.L20.8 Другие атопические дерматиты
XII.L20-L30.L21 Себорейный дерматит
XII.L20-L30.L23 Аллергический контактный дерматит
XII.L20-L30.L24 Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит
XII.L20-L30.L28.0 Простой хронический лишай
XII.L20-L30.L30.3 Инфекционный дерматит
XII.L80-L99.L93.0 Дискоидная красная волчанка
Противопоказания
Розацеа; периоральный дерматит; юношеские угри; первичные бактериальные, вирусные и грибковые кожные заболевания; туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; детский возраст до 1 года; повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью следует применять препарат при перианальном или генитальном зуде; на обширных участках кожи, под окклюзионными повязками, лице, участках опрелости; в периорбитальной области, так как при этом возможно развитие глаукомы.
Беременность и лактация
Клинические данные в отношении применения препарата при беременности и лактации отсутствуют.
Вэкспериментальных исследованияхна животных тератогенное действие фузидовой кислоты не наблюдалось, но отмечалось при применении глюкокортикостероидов.
Безопасность наружного применения кортикостероидов при беременности не установлена. Применение кортикостероидов при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает любой потенциальный риски для плода. У данной категории пациентов кортикостероиды не следует применять в высоких дозах или в течение длительного времени.
Возможно применение препарата в период лактации только по рекомендации врача.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком, но вероятность их воздействия на грудного ребенка очень мала при наружном нанесении на ограниченный участок кожи. Если показано длительное лечение или применение препарата в высоких дозах, следует прекратить грудное вскармливание. В период лактации не следует наносить крем на молочные железы.
Способ применения и дозы
Наружное средство.
Взрослым и детямнаносят крем тонким слоем на пораженный участок 2-3 раза в сутки. Курс лечения - не более 2-х недель.
Побочные эффекты
Со стороны кожных покровов и придатков кожи:нечасто - сыпь, обострение экземы, раздражение кожи, кожный зуд, ощущение жжения или покалывания кожи; частота неизвестна - атрофия кожи, контактный дерматит, эритема, сухость кожи.
Хотя данные реакции не отмечались в клинических исследованиях препарата, наружное применение глюкокортикостероидов может приводить к телеангиэктазиям и стриям, особенно при длительном применении.
Как и при применении других глюкокортикостероидов, возможны фолликулит (стероидные угри), гипертрихоз, периоральный дерматит, депигментация, геморрагическая сыпь, розовые угри, потница, мацерация кожи, системные эффекты глюкокортикостероидов.
Аллергические реакции:частота неизвестна - крапивница.
Передозировка
Симптомы:вследствие чрезмерного, длительного наружного применения глюкокортикостероидов возможно подавление функции гипофиза и надпочечников, что может привести к вторичной (обычно обратимой) недостаточности функции надпочечников.
Лечение:проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий с другими препаратами не выявлено.